Otrivin 1 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

xylometazolinhydroklorid

Tillgänglig från:

Haleon Denmark ApS

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

Xylometazoline hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Xylometazolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska med doseringspump, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1960-01-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OTRIVIN 1 MG/ML NÄSSPRAY
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Du bör kontakta läkare om du inte blir bättre inom 10 dagar eller
om symtomen försämras. Om
du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller
vid näsroten eller blir röd och
svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt
4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Otrivin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Otrivin
3.
Hur du använder Otrivin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Otrivin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OTRIVIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Otrivin är en nässpray med avsvällande effekt. Otrivin används
för korttidsbehandling av nästäppa vid
förkylning och akut bihåleinflammation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OTRIVIN
ANVÄND INTE OTRIVIN
-
om du är överkänslig mot xylometazolin eller mot något av de
övriga innehållsämnena (anges i
avsnitt 6).
-
om du har fått hypofysen bortopererad eller efter operation där
hjärnhinnan kan ha skadats
-
om du har glaukom med trång kammarvinkel
-
om du har inflammatorisk torr näsa eller om du har inflammation som
är förknippad med tunn
nässlemhinna med eller utan snuva
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om något av
ovanstående gäller dig. Under dessa
omständigheter är Otrivin inte lämplig för dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Otrivin 1,0 mg/ml nässpray, lösning
Otrivin 1,0 mg/ml näsdroppar, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.
Otrivin 1,0 mg/ml nässpray, lösning innehåller 0,014 mg
bensalkoniumklorid per spraydusch
av 0,14 ml vilket motsvarar 0,100 mg/ml.
Otrivin 1,0 mg/ml näsdroppar, lösning innehåller 0,0025 mg
benzalkoniumklorid i varje
droppe av 25 mg vilket motsvarar 0,100 mg/ml.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Näsdroppar, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Nässpray 1 mg/ml_
Innan pumpen används första gången, förbered pumpen genom att
spraya 4 gånger. När du en
gång förberett pumpen håller den sig laddad genom hela
behandlingsperioden. Om sprayen
inte levererar när den trycks ihop maximalt eller om den inte
använts på mer än 7 dagar
behöver pumpen laddas igen med samma antal sprayningar som innan
pumpen används första
gången.
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst 10 dagar.
Varje spraydusch innehåller 0,14 ml lösning (0,14 mg
xylometazolinhydroklorid).
_Näsdroppar 1 mg/ml _
_Vuxna och barn över 12 år:_
2-3 droppar i vardera näsborren vid behov 2-3 ggr dagligen.
Otrivin 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då
det saknas tillräckliga
säkerhetsdata (se avsnitt 4.4).
Det rekommenderas att dagens sista användning av Otrivin sker just
före sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid eller mot något övrigt
hjälpämne.
Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura
mater exponerats.
Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Otrivin används med försiktighet hos patienter som är känsliga
f�