Otrivin 1 mg/ml Näsdroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

xylometazolinhydroklorid

Tillgänglig från:

Haleon Denmark ApS

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

Xylometazoline hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Näsdroppar, lösning

Sammansättning:

xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Xylometazolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1960-01-30

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Otrivin 1,0 mg/ml nässpray, lösning
Otrivin 1,0 mg/ml näsdroppar, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.
Otrivin 1,0 mg/ml nässpray, lösning innehåller 0,014 mg
bensalkoniumklorid per spraydusch
av 0,14 ml vilket motsvarar 0,100 mg/ml.
Otrivin 1,0 mg/ml näsdroppar, lösning innehåller 0,0025 mg
benzalkoniumklorid i varje
droppe av 25 mg vilket motsvarar 0,100 mg/ml.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Näsdroppar, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Nässpray 1 mg/ml_
Innan pumpen används första gången, förbered pumpen genom att
spraya 4 gånger. När du en
gång förberett pumpen håller den sig laddad genom hela
behandlingsperioden. Om sprayen
inte levererar när den trycks ihop maximalt eller om den inte
använts på mer än 7 dagar
behöver pumpen laddas igen med samma antal sprayningar som innan
pumpen används första
gången.
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst 10 dagar.
Varje spraydusch innehåller 0,14 ml lösning (0,14 mg
xylometazolinhydroklorid).
_Näsdroppar 1 mg/ml _
_Vuxna och barn över 12 år:_
2-3 droppar i vardera näsborren vid behov 2-3 ggr dagligen.
Otrivin 1 mg/ml rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då
det saknas tillräckliga
säkerhetsdata (se avsnitt 4.4).
Det rekommenderas att dagens sista användning av Otrivin sker just
före sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid eller mot något övrigt
hjälpämne.
Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura
mater exponerats.
Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Otrivin används med försiktighet hos patienter som är känsliga
f�