Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Phenylephrinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Novartis Consumer Health GmbH

INN (International namn):

Phenylephrine hydrochloride

Läkemedelsform:

Nasentropfen

Sammansättning:

Phenylephrinhydrochlorid 12.5mg

Bipacksedel

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE  2  ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM    22.01.2011
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe; Nasentropfen, Lösung
ENR: 0746107 / Ordn.-Nr. 0022013
_G:\Busunits\OTC\R&D Formal-Reg\Otriven\Baby PHE\Äanz\2011-XX-XX PSUR-Anpassung\Palde-A51-1-Clean.Rtf     Seite 1 von 7     Druck: 19.01.2011_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OTRIVEN®  BABY  PHENYLEPHRIN  DOSIERTROPFER  OHNE
KONSERVIERUNGSSTOFFE
0,125 % Nasentropfen, Lösung
Zur Anwendung bei Säuglingen
Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OTRIVEN BABY PHENYLEPHRIN
DOSIERTROPFER OHNE KONSERVIERUNGSSTOFFE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
· Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch mals
lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET
1. Was ist Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe und wofür
wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer
ohne Konservierungsstoffe beachten?
3. Wie ist Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglic

Produktens egenskaper

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE  1  ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM  21.01.2011
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe; Nasentropfen, Lösung
ENR: 0746107 / Ordn.-Nr. 0022013
FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health GmbH
OTRIVEN® BABY PHENYLEPHRIN 
DOSIERTROPFER OHNE 
KONSERVIERUNGSSTOFFE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven® Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungstoffe
0,125 % Nasentropfen, Lösung
Phenylephrinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 ml Lösung enthält 1,25 mg Phenylephrinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen  Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, Heuschnupfen, vasomotorischer 
Rhinitis, Nasopharyngitis, Sinusitis sowie vor diagnostischen Eingriffen.
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist für Säuglinge 
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Säuglinge: 1 Tropfen (= 1 Pumpstoß) bis zu 3-mal täglich in jedes Nasenloch.
Sonstige Hinweise
Otriven Baby Phenylephrin Dosiertropfer ohne Konservierungsstoffe ist für Säuglinge 
geeignet. Bei untergewichtigen Säuglingen  und Frühgeborenen darf die Dosierung nur 
nach Anordnung des Arztes erfolgen. 
Vorsichtige   Anwendung,   auch   bei   niedrigen   Konzentrationen,   ist   bei   Kindern, 
insbesondere Säuglingen und Kleinkindern, geboten. Es ist deshalb strikt darauf zu 
achten, dass die angegebenen Dosierungen keinesfalls überschritten werden.
ART DER ANWENDUNG
Zur nasalen Anwendung.
Es   empfiehlt   sich,   vor   der   Anwendung   des   Präparates   die   Nase   des   Säuglings 
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