OTOSPON EA.SOL (3+0,25)MG/1ML

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; FLUOCINOLONE ACETONIDE

Tillgänglig från:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC-kod:

S02CA05

INN (International namn):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; FLUOCINOLONE ACETONIDE

Dos:

(3+0,25)MG/1ML

Läkemedelsform:

EA.SOL (ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammansättning:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 3,49MG; FLUOCINOLONE ACETONIDE 0,25MG

Administreringssätt:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Receptbelagda typ:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Terapiområde:

FLUOCINOLONE ACETONIDE AND ANTIINFECTIVES

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802767401018 BTx 1 BOTTLE x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OTOSPON (3 + 0,25) MG/ML ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate / Fluocinolone acetonide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Otospon και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Otospon
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Otospon
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Otospon
6. Περιεχόμενο τη�

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Otospon (3 + 0,25) mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 3 mg
Ciprofloxacin (ως μονοϋδρική υδροχλωρική και
0,25 mg
Fluocinolone (ως acetonide)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
0,6 mg παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα
(methyl paraben E 218) ανά ml
0,3 mg παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα
(propyl paraben E 216) ανά ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, διαφανές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Otospon ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω, για τις
ακόλουθες
λοιμώξεις:
- Oξεία εξωτερική ωτίτιδα
- Οξεία μέση ωτίτιδα σε ασθενείς με
σωλήνες τυμπανοστομίας
που προκαλούνται από
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη
Ciprofloxacin (βλέπε παραγράφους 4.2,
4.4 και 5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη
χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ωτική χρήση
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Oξεία εξωτερική ωτίτιδα: 6-8 σταγόνες
ενσταλάζονται στο προσβεβλημένο έξω
ους κάθε 12 ώρες γι