OSPAMOX 250 mg/5 ml

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

KALII

Tillgänglig från:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

ATC-kod:

J01CA04

INN (International namn):

AMOXICILLINUM

Dos:

250mg/5ml

Läkemedelsform:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Terapeutisk grupp:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS

Produktsammanfattning:

10595/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 11 g pulb. pt. 100 ml susp. orala si o lingurita dozatoare din PP; 10595/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 6,6 g pulb. pt. 60 ml susp. orala si o lingurita dozatoare din PP;

Bipacksedel

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10594/2018/01-02
_Anexa 1_
10595/2018/01-02
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OSPAMOX 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
OSPAMOX 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospamox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospamox
3. Cum să luaţi Ospamox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ospamox
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OSPAMOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE OSPAMOX
Ospamox este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina.
Aceasta face parte dintr-un
grup de medicamente denumite ‘peniciline’.
PENTRU CE ESTE FOLOSIT OSPAMOX
Ospamox este folosit pentru a trata infecții cauzate de bacterii în
diferite părti ale corpului.
Ospamox poate fi folosit și în asociere cu alte medicamente pentru a
trata ulcerul gastric.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OSPAMOX
NU LUAŢI OSPAMOX

dacă sunteţi alergic la amoxicilină, penicilină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).

dacă ați avut vreodată vreo reacție alergică la orice alt
antibiotic. Aceasta include o erupție
trecătoare pe piele sau umflare a feței sau gât

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10594/2018/01-02_ Anexa 2_ 10595/2018/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
_ _
OSPAMOX 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
OSPAMOX 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
OSPAMOX 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală conţin 125 mg
amoxicilină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
aspartam (E 591) 8,50 mg.
OSPAMOX 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
5 ml (o linguriţă dozatoare) suspensie orală conţin 250 mg
amoxicilină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
aspartam (E 591) 8,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere albă până la slab gălbuie, cu miros de fructe și miros
caracteristic substanței active.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ospamox
este recomandat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi,
adolescenţi şi copii
(vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
‐
Sinuzită bacteriană acută
‐
Otită medie acută
‐
Amigdalită şi faringită streptococică acută
‐
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
‐
Pneumonie dobândită în comunitate
‐
Cistită acută
‐
Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
‐
Pielonefrită acută
‐
Febră tifoidă şi paratifoidă
‐
Abces dentar cu celulită răspândită
‐
Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
‐
Eradicarea
_Helicobacter pylori_
‐
Boala Lyme.
2
Ospamox este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Doza de Ospamox selectată pentru a trata o infecţie individuală
trebuie să ia în considerare:
• Microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate
a acestora la substanţele
antibacteriene (vezi punctul 4.