Orudis 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketoprofen

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

M01AE03

INN (International namn):

ketoprofen

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ketoprofen 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ketoprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1983-03-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORUDIS 50 MG
ketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Orudis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Orudis
3.
Hur du tar Orudis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orudis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORUDIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orudis används vid reumatiska sjukdomar samt vid
menstruationssmärtor och andra typer av smärta.
Orudis är inflammationshämmande, smärtstillande och
febernedsättande. Orudis tillhör en grupp
läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Orudis
lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet genom att
minska halten av en grupp ämnen i
kroppen som kallas prostaglandiner.
Vid menstruationssmärtor sker en stor utsöndring av prostaglandiner
som ger kramper i livmodern.
Orudis minskar prostaglandinhalten varvid krampen och den medföljande
smärtan lindras eller
försvinner helt.
Ketoprofen som finns i Orudis kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORUDIS
ANVÄND INTE ORUDIS
-
Om du är allergisk mot ketoprofen eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnit

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Orudis 50 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 kapsel, hård à 50 mg innehåller ketoprofen 50 mg..
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit, artros, Mb Bechterew, dysmenorré utan organisk
orsak samt akuta smärttillstånd av
lätt till måttlig intensitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lägsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga tid för
lindring av symtomen (se avsnitt 4.4).
Dosen justeras med avseende på terapisvar och eventuella
biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en
låg underhållsdos eftersträvas.
Högsta rekommenderade dygnsdos vid långtidsbehandling är 200 mg.
Maximal daglig dos är 200 mg.
Balansen mellan risk och nytta bör noggrant övervägas innan
behandling med 200 mg dagligen inleds
och högre doser rekommenderas ej (se 4.4).
Orudis kapslar bör tas tillsammans med mat och/eller dryck.
_Reumatiska sjukdomar:_
Doseringen bör avpassas individuellt. Rekommenderad begynnelsedos är
150–200 mg per dygn fördelat på 3 doseringstillfällen. Lämplig
underhållsdos ställs in med icke-
retard-form efter sjukdomens svårighetsgrad och patientens svar på
behandlingen. Underhållsdosen är
vanligen 100–200 mg per dygn och kan fördelas på 2 eller 3
dostillfällen, alternativt ges Orudis Retard
1 depotkapsel à 200 mg 1 gång per dygn.
_Dysmenorré:_
Individuellt. Högst 200 mg per dygn fördelat på 2 eller 3
dostillfällen. Behandlingen
påbörjas vid första tecken på symtom.
_Akuta smärttillstånd:_
50 mg upp till 4 gånger dagligen.
Vid nedsatt njurfunktion förlängs eliminationstiden, varför
doseringen av ketoprofen i sådana fall bör
reduceras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Aktivt peptiskt ulcus, eller anamnes på