Orivast 9,5 mg/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivastigmin

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine

Dos:

9,5 mg/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

rivastigmin 18 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rivastigmin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 7 x 1 plåster; Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 60 x 1 (2 x 30) plåster; Påse, 90 x 1 (3 x 30) plåster; Påse, 60 x 1 plåster; Påse, 90 x 1 plåster

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-05-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORIVAST 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ORIVAST 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ORIVAST 13,3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Orivast är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Orivast
3.
Hur du använder Orivast
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orivast ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORIVAST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Orivast är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till
låga nivåer av neurotransmittorn
acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med
varandra). Rivastigmin verkar
genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin
(acetylkolinesteras och
butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar
rivastigmin acetylkolinnivåerna i
hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom.
Orivast används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens,
en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne,
intellektuell förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Orivast kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga l�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Orivast 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Orivast 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Orivast 13,3 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Orivast 4,6 mg/24 timmar depotplåster:
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 5 cm
2
innehåller
9 mg rivastigmin.
Orivast 9,5 mg/24 timmar depotplåster:
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 10 cm
2
innehåller 18 mg rivastigmin.
Orivast 13,3 mg/24 timmar depotplåster:
Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Varje depotplåster om 15 cm
2
innehåller 27 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Varje plåster är ett runt depotplåster av matristyp med tre lager;
plåsterfilm, läkemedelsmatris (akryl)
innehållande läkemedelssubstans, häftmassa (silikon) och
därutöver en rektangulär skyddsfilm.
Utsidan av plåsterfilmen är semi-transparent, vit och märkt enligt
följande:
4,6 mg/24 timmar: ”Rivastigmine 4.6 mg/24h”.
9,5 mg/24 timmar: ”Rivastigmine 9.5 mg/24h”
13,3 mg/24 timmar: ”Rivastigmine 13.3 mg/24h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Som vid all behandling
insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast
påbörjas om vårdgivare finns
tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen
kontinuerligt.
Dosering
PLÅSTER
FRISLÄPPNINGSTAKT PER
24 TIMMAR _IN VIVO _AV RIVASTIGMIN
Orivast 4,6 mg/24 timmar
4,6 mg
Orivast 9,5 mg/24 timmar
9,5 mg
Orivast 13,3 mg/24 timmar
13,3 mg
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Underhållsdos
Efter minst fyra vec