Orindille 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Tillgänglig från:

Orivas UAB, Lithuania

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Dos:

0,02 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotā tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ORINDILLE 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ethinylestradiolum/drospirenonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk Jums vajadzēs to
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt
4. punktu.
SVARĪGA
INFORMĀCIJA,
KAS
JĀZINA
PAR
KOMBINĒTĀS
HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS
LĪDZEKĻIEM (KHKL):
-
pareizas
lietošanas
gadījumā
tā
ir
viena
no
visuzticamākajām
atgriezeniskajām
kontracepcijas metodēm;
-
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
-
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins
tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Orindille un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Orindille lietošanas
3.
Kā lietot Orindille
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Orindille
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ORINDILLE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
•
Orindille ir kontracepcijas līdzeklis, ko lieto, lai izsargātos no
grūtniecības.
•
Katra apvalkotā tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu
sievišķo hormonu, ko sauc par
drospirenonu un etinilestradiolu.
•
Kontracepcijas tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, sauc par
„kombinētām”
tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Orindille 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola
_(ethinylestradiolum)_
un 3 mg drospirenona
_(drospirenonum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 44 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas, apaļas apvalkotās tabletes, 5,7 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Orindille, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it
īpaši
venozās
trombembolijas (VTE)
riska
faktori,
un
kāds
ir
Orindille
radītais
VTE risks
salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas
līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un
4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANAS VEIDS:
iekšķīgai lietošanai.
DEVAS
_ _
KĀ LIETOT ORINDILLE
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja
nepieciešams, un, tādā secībā, kā norādīts uz blistera. 21
dienu pēc kārtas jālieto pa vienai tabletei
dienā. Katru nākamo iepakojumu uzsāk lietot pēc 7 dienu ilga
tablešu lietošanas pārtraukuma,
kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā
parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās
tabletes lietošanas un iespējams, ka vēl nav beigusies pirms
nākamā iepakojuma lietošanas
uzsākšanas.
_ _
KĀ UZSĀKT ORINDILLE LIETOŠANU
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
2
•
Hormonālā kontracepcija iepriekš nav lietota (pēdējā mēneša
laikā)
Tablešu lietošanu uzsāk sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā
(t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā
dienā).
•
Tiek veikta nomaiņa no cita kombinētā kontraceptīvā līdzekļa
(kombinētais perorālais
kontracepcijas līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai
transdermālais plāksteris)
Sievietei būtu ieteicams sākt lietot Orindille nākam