Orgyl comprimate filmate 500 mg

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Ornidazolum

Tillgänglig från:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATC-kod:

J01XD03

INN (International namn):

Ornidazolum

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

comprimate filmate

Enheter i paketet:

N10

Receptbelagda typ:

Cu reteta

Tillverkad av:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Tillstånd datum:

2014-06-25

Bipacksedel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ORGYL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Ornidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Orgyl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Orgyl
3. Cum să luaţi Orgyl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Orgyl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORGYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orgyl este un medicament ce conţine ca substanţă activă ornidazol,
un derivat de
nitroimidazol, cu proprietăţi antiprotozoice.
Orgyl este indicat pentru tratamentul trihomoniazei (infecţii ale
tractului urogenital la
femei şi bărbaţi, cauzate de _ Trichomonas vaginalis_), amebiază
(infecţii intestinale
cauzate
de
_Entamoeba _
_histolytica_,
forme
intestinale
şi
extraintestinale,
inclusiv
dizenteria amebiană şi abces amebian hepatic), lamblioză,
profilaxia infecţiilor, cauzate
de bacterii anaerobe, în intervenţii chirurgicale pe rect sau
ginecologice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ORGYL
NU LUAŢI ORGYL DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la ornidazol, alţi derivaţi de
nitroimidazol sau la
oricare dintre celelalte componente ale preparatului;
-
aveţi afecţiuni ale sistemului nervos central (de exemplu,
epilepsie, neuropatie
periferică, scleroză multiplă).
ATENŢI

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orgyl 500 mg comprimate filmate,
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg ornidazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate de culoare oranj, rotunde.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Trihomoniază
(infecţii
ale
tractului
urogenital
la
femei
şi
bărbaţi,
cauzate
de
Trichomonas
vaginalis),
amebiază
(infecţii
intestinale
cauzate
de
Entamoeba
histolytica, forme intestinale şi extraintestinale, inclusiv
dizenteria amebiană şi abces
amebian hepatic), lamblioză, profilaxia infecţiilor, cauzate de
bacterii anaerobe, în
intervenţii chirurgicale pe rect sau ginecologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Orgyl comprimate se administrează după mese.
_În trichomoniază_ – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineaţa
şi seara) timp de 5 zile.
Pentru a preveni posibilitatea reinfectării, partenerul sexual în
toate cazurile va urma
aceeaşi cură de tratament.
_În amebiază:_ în dizenteria amebiană cura de tratament constituie
3 zile, în toate
formele de amebiază – 5-10 zile.
DURATA CUREI DE
TRATAMENT
DOZA NICTEMERALĂ
ADULŢI ŞI COPII CU MASA
CORPORALĂ PESTE 35 KG
COPII CU MASA CORPORALĂ
SUB 35 KG
DIZENTERIA
AMIBIANĂ: 3 ZILE
Câte 3 comprimate administrate
într-o priză seara.
Masa corporală peste 60 kg: câte
4 comprimate (câte 2 comprimate
dimineaţa şi seara)
˂
35 kg – 3 comprimate
unimomentan.
˂
25 kg – 2 comprimate
unimomentan.
˂
15 kg – 1 comprimat
unimomentan,
(câte 40 mg/kg la o priză).
ALTE FORME DE
AMIBIAZĂ:
5-10 ZILE
Câte 2 comprimate (1 comprimat
dimineaţa şi seara)
˂
35
kg
–
2
comprimate
unimomentan,
˂
25
kg
–
1
comprimat
unimomentan.
_În lamblioză_ la adulţi şi copii cu masa corporală peste 35 kg
se administrează câte 3
comprimate ca doză unică seara, copiilor cu masa corporală sub 35
kg – câte 40
mg/kg/zi în doză unică. Dur