ORCAFIL 10 MG FILM TABLET ,4 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

tadalafil

Tillgänglig från:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

tadalafil

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
ORCAFİL 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Tadalafil
Her film tablet 10 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
kroskarmeloz sodyum,
sodyum laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat,
opadry II sarı 31F38002 [hipromelloz, demir oksit sarı (E172),
laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı), polietilen glikol/makrogol, titanyum dioksit
(E171)].
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORCAFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORCAFİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ORCAFİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORCAFİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORCAFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORCAFİL 10 mg, sarı renkli ve damla şeklinde film tabletler
halindedir. 2, 4 ve 8 film tablet
içeren ambalajlardadır.
ORCAFİL, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur.
ORCAFİL
tadalafil
etkin
maddesini
içeren,
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben
ORCAFİL, penis içerisindeki kan
damarlarının
gevşemesine
yardımcı
olarak
kanın
penis
içerisine
akışını
sağlar.
Bunun
sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz
yoksa ORCAFİL yardımcı
olmayacaktır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORCAFİL 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
120 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, damla şeklinde film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
ORCAFİL’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
ORCAFİL kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10
mg’dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği
hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20
mg'lık
dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım
için önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2.).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh
Sınıf C), tadalafilin
güvenliliği ile ilgili sınırlı klinik veri mevcuttur. Eğer bu
hastalara ORCAFİL reçete edilirse
hastaya, ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır
(bkz. bölüm 5.2.).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR :
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ORCAFİL 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı erkeklerde doz ayarlaması yapılmasına