Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Paranova Danmark A/S
N02AA01
morphine sulphate
20 mg/ml
orale dråber, opløsning
Markedsført
2017-08-28
Indlægsseddel: Information til brugeren Oramorph ® 20 mg/ml orale dråber, opløsning morphinsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Oramorph til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oramorph 3. Sådan skal du tage Oramorph 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i hjernen, der registrerer smerter. Du kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Tag ikke Oramorph, hvis du: - er allergisk over for morfin, andre stærke smerte stillende midler (opioider) eller et af de øvrige ind holdsstoffer i Oramorph (angivet i punkt 6). - er i behandling med anden morfinlignende medicin. - har tarmproblemer eller hvis du har forstoppelse. - har vejrtrækningsproblemer eller svær astma. - har alvorlig leversygdom. - har eller får pludselige mavesmerter. Advarsler og forsigtighedsregler Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Oramorph, og at virkningen af Oramorph kan være nedsat efter lang tids brug. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oramorph, hvis du: - er i el Läs hela dokumentet
15. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Oramorph, orale dråber, opløsning (Paranova) 0. D.SP.NR. 9210 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oramorph 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Morphinsulfat 20 mg/ml (1 ml = 20 mg = 16 dråber). Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Stærke smerter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne: Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad gangen til ønsket effekt. Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis. Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn, idet de er mere følsomme over for opioider pga. den lave kropsvægt. 1 dråbe i dråbebeholderen svarer til 1,25 mg morphinsulfat. 1 dråbe = 1,25 mg morphinsulfat dk_hum_59800_spc.doc Side 1 af 11 f.eks. 4 dråber = 5 mg morphinsulfat 8 dråber = 10 mg morphinsulfat 16 dråber = 20 mg morphinsulfat Ældre: Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med svækket almentilstand kan være mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med større forsigtighed, og/eller doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal der i stedet gives lavere doseringsstyrker. Nedsat nyre- eller leverfunktion: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, hvor der er mistanke om reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, orale dråber doseres med særlig forsigtighed. Administration Det anbefales, at Oramorph blandes i et glas vand eller saft, som administeres med det samme. Oramorph kan alternativt administreres ufortyndet ved at afmåle dosis ved hjælp af dråbetælleren eller doseringspipetten i eksempelvis en ske. Dosis skal administreres med det samme. Seponering af behandling Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af opioider. Dosis bør derfor nedsættes gradvist før seponering. 4.3 Kontraindikationer Oramorph er kontraindiceret hos patienter med: kendt overfølsomhed over for morphin, andre Läs hela dokumentet