Oramorph 2 mg/ml sirop

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Morfina

Tillgänglig från:

L.Molteni EC. Dei F.LLI Alitti Societa' Di Esercizio S.P.A.

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

Morphinum

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

sirop

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

L.Molteni EC. Dei F.LLI Alitti Societa' Di Esercizio S.P.A., Italia

Tillstånd datum:

2018-04-02

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ORAMORPH 2 MG/ML SIROP
Sulfat de morfină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi
acest
prospect.
S-ar
putea
să
fie
necesar
să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Oramorph şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Oramorph
3. Cum să luați Oramorph
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Oramorph
6. Conținutul ambalajului și late informații.
1. CE ESTE ORAMORPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oramorph conţine morfină, care aparţine unui grup de analgezice
puternice numite opioide.
Oramorph
este
utilizat
pentru
tratamentul
durerilor
cronice
severe
şi
rezistente
la
alte
medicamente contra durerii, în special de origine canceroasă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ORAMORPH
NU UTILIZAŢI ORAMORPH
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Oramorph, enumerate la pct. 6. Alergia la morfină se caracterizează
prin înroșirea feței,
mâncărime și bronhospasm (administrarea poate genera, de asemenea,
reacții alergice grave
(anafilactice)).
- dacă aveţi orice tulburări la nivelul abdomenului (cum sunt:
întârzierea golirii stomacului,
blocaj al tranzitului intestinal sau dureri abdominale severe, numite
abdomen acut);
- la copii cu vârsta sub 1 an;
- dacă aveţi tulburări severe de respiraţie, cum ar fi
insuficiență

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oramorph 2 mg/ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml sirop conține sulfat de morfină 2 mg.
(2,5-5,0-10,0 ml sirop conține respectiv 5-10-20 mg sulfat de
morfină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop aproape incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere cronică severă, de asemenea, rezistentă la analgezice, în
special durere de origine
canceroasă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți: doza inițială este de 10-20 mg (5-10 ml) la fiecare 4 ore.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: doza maximă este de 5-10 mg
(egală cu 2,5-5 ml) la fiecare 4
ore.
Copii cu vârsta între 1 și 5 ani: doza maximă este de 5 mg (egală
cu 2,5 ml) la fiecare 4 ore.
Utilizarea produsului la copiii cu vârsta sub 1 an nu este
recomandată.
Doza poate fi crescută, după sfatul medicului, în funcție de
severitatea durerii și antecedente
de tratament cu medicamente analgezice.
La pacienții vârstnici și astenizați poate fi recomandată
scăderea dozei.
Durata tratamentului depinde în mod necesar de intensitatea durerii
și de tipul patologiei.
Când pacienții sunt transferați de la o formă farmaceutică de
Oramorph la alta se recomandă
ajustarea dozei.
Sulfatul de morfină administrat oral este rapid absorbit în tractul
gastrointestinal, totuși, atunci
când Oramorph este utilizat ca înlocuitor al morfinei injectabile,
de obicei, este necesară
majorarea dozei cu 50% până la 100% pentru a obține același efect
analgezic.
CUM SE POATE MĂSURA DOZA DIN FLACONUL DE 100 ML:
1. Păstrați flaconul în poziție verticală, deschideți-l și
introduceți pipeta în adaptorul din
plastic.
2. Întoarceți cu capul în jos sticla cu pipeta și trageți
pistonul încet până la volumul de care
aveți nevoie pentru doza dumneavoastră.
3. Întoarceți întreaga sticlă cu pipeta în sus și scoateți
pipeta din sticlă.
4. Dacă o cantitate de s