Oramorph 2 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

morfinsulfat (pentahydrat)

Tillgänglig från:

L Molteni & C Dei F.LLI Alitti Societa di Esercizio SpA

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

morphine sulfate (pentahydrate)

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

morfinsulfat (pentahydrat) 2 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glukos, flytande Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Morfin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-11-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORAMORPH 2 MG/ML ORAL LÖSNING
ORAMORPH 20 MG/ML ORAL LÖSNING
morfinsulfatpentahydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta
läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oramorph är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oramorph
3.
Hur du använder Oramorph
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oramorph ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORAMORPH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oramorph innehåller morfin, som har en kraftigt smärtstillande
effekt. Oramorph används vid svår
kronisk smärta.
Morfin som finns i Oramorph kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORAMORPH
ANVÄND INTE ORAMORPH
-
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
vid förekomst av mycket slem i luftvägarna,
-
vid svåra andningsbesvär,
-
vid orostillstånd hos patienter som är påverkade av alkohol eller
sömnmedel.
Sluta dock inte med medicinen utan att rådgöra med din läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Oramorph om du har:
-
astma eller annan sjukdom som ger andningssvårigheter
-
skallskador
-
sköldkörtelsjukdom
-
akut elle

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Oramorph 2 mg/ml oral lösning
Oramorph 20 mg/ml oral lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller morfinsulfatpentahydrat 2 mg respektive 20 mg,
vilket motsvarar morfin
1,5 mg respektive 15 mg.
_Hjälpämnen:_
Oramorph 2 mg/ml innehåller sackaros 300 mg/ml, flytande glukos 100
mg/ml,
metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös eller nästan färglös vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svåra kroniska smärttillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om
farmakokinetik, smärtintensitet,
smärtgenes, ev. tolerans och ålder, skall doseringen med Oramorph
individualiseras.
Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid
morfinbehandling av äldre
patienter, samt patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
Nedanstående
doseringsrekommendation är avsedd som riktlinje då morfinbehandling
påbörjas och måste
alltid anpassas till den enskilda patientens behov av smärtlindring.
_Initialdos:_
10–30
mg
4–6
gånger per dygn.
Administreringssätt
Oral användning. Oramorph kan blandas i t ex saft eller juice.
Oramorph 2 mg/ml oral lösning ska doseras med doseringssprutan som
medföljer flaskan.
Doseringssprutan är graderad upp till 5 ml och varje streck motsvarar
0,25 ml.
Observera att förpackningsstorleken för 20 ml Oramorph 20 mg/ml oral
lösning är i en
droppbehållare.
Antalet droppar per dos:
10 mg motsvaras av 8 droppar.
20 mg motsvaras av 16 droppar.
30 mg motsvaras av 24 droppar.
1 ml Oramorph 20 mg/ml oral lösning motsvarar 16 droppar.
_Behandlingsmål och utsättning av behandlingen_
Innan behandling med Oramorph påbörjas ska en behandlingsstrategi
som inkluderar
behandlingstid och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens
avslut, överenskommas
med patienten i enlig