Optiray 320 mg I/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

joversol

Tillgänglig från:

Guerbet

ATC-kod:

V08AB07

INN (International namn):

ioversol

Dos:

320 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

joversol 678 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Joversol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 5 x 500 ml; Flaska, 6 x 500 ml; Flaska, 10 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-02-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPTIRAY 320 MG I/ML,
injektions- eller infusionsvätska, lösning, flerdosbehållare
Aktiv substans: joversol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Optiray är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Optiray
3.
Hur du använder Optiray
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Optiray ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPTIRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Optiray används till vuxna för flera olika typer av
röntgenundersökningar, t.ex.:
•
BILDUNDERSÖKNING AV KÄRL
, både artärer och vener
•
NJURAR
•
DATORTOMOGRAFIUNDERSÖKNINGAR
Optiray är ett röntgenkontrastmedel som innehåller jod. Joden
blockerar röntgenstrålarna så att
blodkärl och inre organ som förses med blod blir synliga.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPTIRAY
ANVÄND INTE OPTIRAY
•
om du är
ALLERGISK
mot
KONTRASTMEDEL
som innehåller jod eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du har en
ÖVERAKTIV SKÖLDKÖRTEL
.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Optiray om du har:
•
eller tidigare har haft allergiska reaktioner som illamående,
kräkningar, lågt blodtryck,
hudsymtom
•
astma
•
hjärtsvikt, högt blodtryck, cirkulationsstörningar eller om du har
haft en stroke, och om du är
mycket gammal
•
diabetes
•
njur- eller leversjukdom
•
hjärnsjukdomar
•
problem med benmärgen, t.ex, vissa typer av blodcancer som kallas
multipelt myelom,
Waldenströms makroglobulinemi
•
vissa avvikelser i de röda blodkr

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Optiray 320 mg I/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning,
flerdosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 678 mg joversol motsvarande 320 mg jod.
Osmolalitet:
700 mosmoler/kg
Viskositet:
9,9 mPa· s (vid 25

C)
Viskositet:
5,8 mPa· s (vid 37

C)
Jodinnehåll per ml: 320 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning, flerdosbehållare.
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast för diagnostiskt bruk.
Optiray 320 är ett icke-joniskt röntgenkontrastmedel avsett att
användas för vuxna vid cerebral,
koronar, perifer, visceral och renalangiografi, vid aortografi,
vänster ventrikulografi, venografi samt
vid intravenös urografi. Optiray 320 är även indicerat för vuxna
vid datortomografi (DT) av huvud och
kropp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA:_
Rekommenderat doseringsschema
Metod
Dos
Maximal totaldos
Cerebral angiografi
- A. Carotis eller vertebralis
2-12 ml
200 ml
- Aortabågen
20-50 ml
200 ml
Perifer angiografi
10-90 ml
250 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Vänster ventrikulografi
30-50 ml
250 ml
Koronar arteriografi
1-10 ml
250 ml
Visceral angiografi
12-60 ml
250 ml
Aortografi
10-80 ml
250 ml
Renalangiografi
6-15 ml
250 ml
Urografi
50-75 ml
150 ml
DT huvud
50-150 ml
150 ml
DT kropp
25-150 ml
150 ml
_ÄLDRE_
:
Dosering som för vuxna. Om dålig visualisering förväntas, kan
dosen ökas till den maximala.
2
_PEDIATRISK POPULATION_
Säkerheten och effekten av Optiray 320 hos barn har inte
dokumenterats. Detta läkemedel skall därför
inte användas till barn upp till 18 år innan närmare uppgifter
finns tillgängliga. Dock kan Optiray 300
användas till barn vid cerebral, perifer och visceral angiografi samt
vid intravenös urografi.
Intravaskulärt administrerade jodhaltiga kontrastmedel bör värmas
upp till kroppstemperatur före
injektionen. Liksom för alla röntgentäta kontrastmedel