Optiray 300 mg I/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

joversol

Tillgänglig från:

Guerbet

ATC-kod:

V08AB07

INN (International namn):

ioversol

Dos:

300 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

joversol 636 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Joversol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 5 x 500 ml; Flaska, 6 x 500 ml; Flaska, 10 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-02-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPTIRAY 300 MG I/ML,
injektions- eller infusionsvätska, lösning, flerdosbehållare
Aktiv substans: joversol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Optiray är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Optiray
3.
Hur du använder Optiray
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Optiray ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPTIRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Optiray används för flera olika typer av röntgenundersökningar,
t.ex.:

BILDUNDERSÖKNING AV KÄRL
, både artärer och vener (hos vuxna och barn)

NJURAR
(hos barn och vuxna)

DATORTOMOGRAFIUNDERSÖKNINGAR
(hos vuxna)
Optiray är ett röntgenkontrastmedel som innehåller jod. Joden
blockerar röntgenstrålarna så att blodkärl
och inre organ som förses med blod blir synliga.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPTIRAY
ANVÄND INTE OPTIRAY

om du är
ALLERGISK
mot
KONTRASTMEDEL
som innehåller jod eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du har en
ÖVERAKTIV SKÖLDKÖRTEL
.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Optiray om du har:

eller tidigare har haft allergiska reaktioner som illamående,
kräkningar, lågt blodtryck, hudsymtom

astma

hjärtsvikt, högt blodtryck, cirkulationsstörningar eller om du har
haft en stroke, och om du är
mycket gammal

diabetes

njur- eller leversjukdom

hjärnsjukdomar

problem med benmärgen, t.ex, vissa typer av blodcancer som kallas
multipelt myelom,
Waldenströms makroglobul

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Optiray 300 mg I/ml, injektions-/infusionsvätska lösning,
flerdosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 636 mg joversol motsvarande 300 mg jod.
Osmolalitet:
645 mosmoler/kg
Viskositet:
8,2 mPa· s (vid 25

C)
Viskositet:
5,5 mPa· s (vid 37

C)
Jodinnehåll per ml: 300 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning, flerdosbehållare.
Klar, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast för diagnostisk bruk.
Optiray 300 är ett icke-joniskt röntgenkontrastmedel, avsett att
användas för vuxna vid cerebral, perifer
och visceral angiografi, inklusive vid intraarteriell och intravenös
digital subtraktions angiografi (IA-DSA
och IV-DSA), venografi, intravenös urografi och vid datortomografi
(DT) av huvud och kropp. Optiray
300 kan också användas hos barn för cerebral, perifer och visceral
angiografi och för intravenös urografi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA:_
Rekommenderat doseringsschema
Metod
Dos
Maximal totaldos
Cerebral angiografi
- A. Carotis eller vertebralis
2-12 ml
200 ml
- Aortabågen
20-50 ml
200 ml
Perifer angiografi
10-90 ml
250 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Visceral angiografi
12-60 ml
250 ml
Urografi
50-75 ml
150 ml
DT huvud
50-150 ml
150 ml
DT kropp
25-150 ml
150 ml
IA-DSA
5-80 ml
250 ml
IV-DSA
30-50 ml
250 ml
_ÄLDRE_
:
Dosering som för vuxna. Om dålig visualisering förväntas, kan
dosen ökas till den maximala.
2
_PEDIATRISK POPULATION_
: Rekommenderat doseringsschema
Metod
Dos
Maximal totaldos
Cerebral angiografi
1–3 ml/kg
100 ml
Perifer angiografi
1–3 ml/kg
100 ml
Visceral angiografi
1–3 ml/kg
100 ml
Intravenös urografi
2 ml/kg (> 1 års ålder)
100 ml
3 ml/kg (< 1 års ålder)
Säkerheten och effekten av Optiray 300 hos barn vid andra
indikationer har ännu inte fastställts.
Intravaskulärt administrerade jodhaltiga kontrastmedel bör värmas
upp till kroppstemper