Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HARNSTOFF; POLIDOCANOL
Almirall Hermal GmbH
D02AE51
UREA; polidocanol
50g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Anesthetics for topical u
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-08-02
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OPTIDERM FETT-CREME Wirkstoffe: Harnstoff, Polidocanol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach drei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist OPTIDERM FETT-CREME und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OPTIDERM FETT-CREME beachten? 3. Wie ist OPTIDERM FETT-CREME anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OPTIDERM FETT-CREME aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPTIDERM FETT-CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Optiderm Fett-Creme ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit. Optiderm Fett-Creme enthält 2 wirksame Bestandteile, Harnstoff und Polidocanol. Harnstoff ist eine Substanz, die auch in der Haut als Bestandteil der natürlichen Feuchtigkeitsfaktoren zu finden ist. Harnstoff erhöht die Wasserbindungskapazität der Hornschicht; daneben werden dieser Substanz unter anderem antibakterielle, juckreizstillende und leicht anästhesierende Wirkungen zugeschrieben. Harnstoff ist nicht allergisierend. Polidocanol, ein Oberflächenanästhetikum, wirkt schmerz- und juckreizstillend. Die lokale Verträglichkeit von Polidocanol ist gut. Durch die Kombination dieser beiden Wir Läs hela dokumentet
Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Optiderm Fett-Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Creme enthalten 5 g Harnstoff und 3 g Polidocanol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme (O/W 50/50) Optiderm Fett-Creme ist eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Regulierung des Feuchtigkeitsgehaltes der Hornschicht, Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung von Hauterkrankungen mit sehr trockener und/oder juckender Haut wie atopisches Ekzem (Neurodermitits), Ekzema exsiccans (Schädigung durch Austrocknung, verursacht z.B. durch Detergentien etc.) sowie zur Weiter- und Nachbehandlung dieser Hauterkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Optiderm Fett-Creme wird 2mal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut aufgetragen. Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom klinischen Bild und beträgt allgemein 3 Wochen. Bei Fortbestehen der Hauttrockenheit kann die Behandlung auch über einen längeren Zeitraum fortgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Optiderm Fett-Creme darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile akuter Erythrodermie akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen bei der Anwendung auf entzündeter oder verletzter Haut sind Hautirritationen (z.B. Rötung, Brennen) möglich (siehe auch Abschnitt 4.8) bei ausgeprägter Niereninsuffizienz sollte Optiderm Fett-Creme nicht großflächig angewendet werden. Cetylalkohol kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kinder Seite 2 von 5 Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltige Läs hela dokumentet