Opipramol STADA 100 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Opipramoldihydrochlorid

Tillgänglig från:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kod:

N06AA05

INN (International namn):

Opipramoldihydrochlorid

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 04775956 EAN: 4150047759563 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 04775979 EAN: 4150047759792 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04775985 EAN: 4150047759853 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2006-01-25

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
: Information für Anwender
OPIPRAMOL STADA
® 100 MG FILMTABLETTEN
Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Opipramol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Opipramol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OPIPRAMOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol STADA
®
ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und
Spannungszuständen (Sedativum/Anxiolytikum).
OPIPRAMOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
bei generalisierter Angststörung und somatoformen Störungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL STADA
®
BEACHTEN?
OPIPRAMOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Opipramol, andere trizyklische
Antidepressiva
(bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver
Erkrankungen) einnehmen,
•
wenn bei Ihnen akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und
Psychopharmaka-Vergiftungen vorliegen,
2
•
wenn bei Ihnen akute Delirien (Verwirrt

Produktens egenskaper

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipramol STADA
®
50 mg Filmtabletten
Opipramol STADA
®
100 mg Filmtabletten
Opipramoldihydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Opipramol STADA_
_®_
_ 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol STADA_
_®_
_ 100 mg _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Opipramol STADA_
_®_
_ 50 mg _
Gelb, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Opipramol STADA_
_®_
_ 100 mg _
Gelbbraune, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe,
eine
Seite mit kleinerer Einkerbung, die andere Seite mit tieferer
Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Generalisierte Angststörung

Somatoforme Störungen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50
2
mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion
des
Patienten auf bis zu einmal täglich 50 - 100 mg
Opipramoldihydrochlorid,
vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg
Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Kinder und Jugendliche
Opipramol STADA
®
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Warnhinweis in Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Opipramol STADA
®
Filmtabletten werden unzerkaut jeweils zu oder nach den
Mahlzeiten eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt,
sondern
die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das
Medikament
mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenomme