OPHTHAKER 0.5% SOLUCION OFTALMICA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Tillgänglig från:

ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A SUCURSAL DEL PERU

ATC-kod:

M01AB15

INN (International namn):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Läkemedelsform:

SOLUCION OFTALMICA

Sammansättning:

POR PARCHE

Administreringssätt:

OFTALMICA

Enheter i paketet:

caja de cartón de cartulina conteniendo 1 y 6 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5mL.,

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

ARBOFARMA S.A.S.; COLOMBIA

Terapeutisk grupp:

Ketorolaco

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón de cartulina conteniendo 1 y 6 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5mL.,

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-10-27

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
OPHTHAKER 0.5%
Ketorolaco trometamina 5mg/ml.
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Ketorolaco trometamina 5mg/ml.
EXCIPIENTES: Acido Borico,Edetato Disodico, Cloruro de Benzalconio,
Cloruro de sodio,Alcohol
polivinilico, agua destilada………. c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OPHTHAKER 0.5% está indicado en adultos para la profilaxis y
reducción de la inflamación tras la
cirugía de cataratas.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica
Posología
Inflamación postoperatoria:
Instilar una gota en el ojo tres veces al día, comenzando 24 horas
antes de la intervención y continuar
el tratamiento durante tres a cuatro semanas.
Población pediátrica
No hay un uso relevante OPHTHAKER 0.5% en niños para la indicación:
para la profilaxis y
reducción de la inflamación tras la cirugía de cataratas.
Población de edad avanzada
En general, no se han observado diferencias en la seguridad o eficacia
entre los pacientes de edad
avanzada y los más jóvenes.
Forma de administración
Instilar una gota de solución en el saco conjuntival inferior del ojo
que va a ser tratado, mientras se tira
suavemente del párpado inferior hacia abajo y se mira hacia arriba.
Si se utiliza OPHTHAKER 0.5% de forma concomitante con otros
medicamentos oculares tópicos,
debe haber un intervalo de al menos 5 minutos entre las dos
medicaciones
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Existe la posibilidad de aparición de sensibilidad cruzada con el
ácido acetilsalicílico y con otros
fármacos antiinflamatorios no esteroideos. OPHTHAKER 0.5% está
contraindicado en aquellos
pacientes que previamente hayan mostrado sensibilidad a estos
fármacos
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda el uso de OPHTHAKER 0.5% con precaución en aquellos
pacientes con conocida
tendencia a sufrir hemorragias o que estén sometidos a otros
tratamientos que puedan prolongar el
tiempo de hemorragia.
Al igua