Ophthajod 50 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

povidon, joderad

Tillgänglig från:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC-kod:

S01AX18

INN (International namn):

povidone, iodinated

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

povidon, joderad 50 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 4 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-05-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OPHTHAJOD 50 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
povidon, joderad
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ophthajod är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan Ophthajod används
3. Hur Ophthajod används
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ophthajod ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPHTHAJOD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ophthajod innehåller den aktiva substansen joderad povidon som hör
till gruppen antimikrobiella och
antiseptiska läkemedel och som verkar genom att döda bakterier,
sporer, svamp och virus. Ophthajod
används för att rengöra ögats ytor (hornhinnan, bindhinnan och
konjunktivalsäckarna) och runt ögat
(ögonlock, ögonfransar och kinder) för att förhindra infektion
under ögonkirurgi.
Joderad povidon som finns i Ophthajod kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN OPHTHAJOD ANVÄNDS
ANVÄND INTE OPHTHAJOD
- om du är allergisk mot joderad povidon eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6);
- till spädbarn upp till tre månaders ålder;
- för administrering via injektion direkt i ögat eller i området
runt ögat (intraokulärt eller periokulärt);
läkemedlet är avsett endast för användning i ögat och användning
på huden;
- för ögonsköljning, dvs. spolning av partiklar eller kemi

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
L.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ophthajod 50 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje droppbehållare innehåller 200 mg joderad povidon i 4,0 ml
lösning. En milliliter lösning innehåller
50 mg joderad povidon.
Hjälpämne med känd effekt
1 ml innehåller 1,5 mg dinatriumfosfatdodekahydrat. Därmed
innehåller varje droppbehållare à 4 ml 6 mg
dinatriumfosfatdodekahydrat (se avsnitt 4.8).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, rödbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Preoperativ antiseptisk rengöring av det kirurgiska fältet
(ögonlock, ögonfransar och kinder) och sköljning
av ögats yta (hornhinna, bindhinnor och palpebral fornix).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Mätta en steril bomullstuss med lösningen som finns i
droppbehållaren och börja rengöra ögonfransarna
och ögonlockskanterna.
Upprepa i cirkulerande rörelser på ögonlocken, kinderna och pannan
tills hela det kirurgiska fältet är
rengjort. Upprepa tre gånger.
Placera blefarostaten och skölj hornhinnan, bindhinnan och palpebral
fornix med läkemedlet. Vänta tre
minuter, avlägsna sedan Ophthajod från ögats yta genom att skölja
hornhinnan, bindhinnan och palpebral
fornix med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
Äldre
Ingen dosjustering krävs.
Nedsatt njurfunktion
Iaktta försiktighet när det finns risk för systemisk absorption av
jod, se avsnitt 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Läkemedlet är kontraindicerat för spädbarn upp till tre månaders
ålder (se avsnitt 4.4).
2
Får inte administreras för ögonsköljning (spolning av partiklar
eller kemikalier) och intraokulär eller
periokulär injektion.
Får inte administreras samtidigt som ögondroppar som innehåller
konserveringsmedel med kvicksilver.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast för okulär och kutan användn