Onymax 250 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Terbinafinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2005-06-02

Bipacksedel

Onymax® 250 mg Tabletten
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONYMAX® 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Onymax 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Onymax 250 mg beachten?
3.
Wie ist Onymax 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Onymax 250 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ONYMAX 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Onymax 250 mg ist ein Arzneimittel zur systemischen Behandlung von
Pilzinfektionen
der Haut und Nägel.
Onymax 250 mg wird angewendet
1.
Zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen des
Körpers (Tinea
corporis), des Unterschenkels (Tinea cruris) und der Füße (Tinea
pedis), verursacht
durch Dermatophyten, wenn dies in Abhängigkeit vom Ort, von der
Schwere und
vom Ausmaß der Infektion als geeignet betrachtet wird.
2.
Zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen der Nägel
(Onychomykosen) verursacht durch Dermatophyten.
Hinweis: Terbinafin Tabletten sind bei Infektionen mit Pityriasis
versicolor
(Kleienpilzflechte) nicht wirksam.
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Bei der An

Produktens egenskaper

ONYMAX® 250 MG TABLETTTEN
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(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Onymax® 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten, 11 mm Durchmesser, mit Bruchrillen
auf beiden
Seiten und der Prägung “T“ oberhalb und “1“ unterhalb der
Bruchrille auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis,
Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe
Abschnitt
5.1) wenn dies in Abhängigkeit vom Ort, von der Schwere und vom
Ausmaß der
Infektion als geeignet betrachtet wird.
2.
Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen
der
Nägel) verursacht durch Dermatophyten.
Hinweis
Oral angewendete Terbinafin Tabletten sind bei Infektionen mit
Pityriasis versicolor
nicht wirksam.
Offizielle Richtlinien, z. B. nationale Empfehlungen, für den
angemessenen Gebrauch
und die Verordnung von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung zu
berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und der Schwere
der Infektion.
Erwachsene
Einmal täglich 250 mg.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <
50 ml/min oder
Serum-Kreatinin-Werte > 300 µmol/l) sollten die Hälfte der üblichen
Dosis erhalten.
_Hautinfektionen_
Die mittlere Behandlungsdauer liegt bei Tinea pedis, Tinea corporis
und Tinea cruris
bei 2 – 4 Wochen.
Tinea pedis (inter