Omnipaque 350 mg I/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

johexol

Tillgänglig från:

GE Healthcare AS

ATC-kod:

V08AB02

INN (International namn):

iohexol

Dos:

350 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

johexol 755 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Johexol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 4 x 1000 ml (USB) (plast); Flaska, 4 x 700 ml (USB) (plast); Flaska, 10 x 75 ml (plast); Flaska, 10 x 150 ml (plast); Flaska, 10 x 175 ml (plast); Flaska, 6 x 500 ml (glas); Flaska, 6 x 500 ml (USB) (plast); Flaska, 10 x 50 ml (USB) (plast); Flaska, 25 x 20 ml (glas); Flaska, 10 x 50 ml (glas); Flaska, 10 x 100 ml (glas); Flaska, 6 x 200 ml (glas); Flaska, 10 x 100 ml (USB) (plast); Flaska, 10 x 200 ml (USB) (plast)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1982-12-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OMNIPAQUE
140 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
180 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
200 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
240 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
300 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
350 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
johexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omnipaque är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Omnipaque
3.
Hur Omnipaque används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omnipaque ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMNIPAQUE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det
används som ett hjälpmedel vid
sjukdomsbestämning och inte i samband med behandling.
Omnipaque är ett kontrastmedel. Det ges före en
röntgenundersökning för att göra röntgenbilden
tydligare.
-
Det kan hjälpa din läkare att skilja mellan normalt och avvikande
utseende och form på vissa
organ i kroppen.
-
Det används vid röntgenundersökningar i urinvägar, ryggmärg och
blodkärl inklusive blodkärl i
hjärtat. Kan även användas vid vissa mammografiundersökningar.
-
Somliga får detta läkemedel före eller under en bildtagning av
huvud eller kropp med en så
kallad ”datortomografi” (även kallad CT-scan). Denna typ av
bildtagning använder röntgen.
-
Det används också för att undersöka salivkörtlar, mag- och
tarmkanalen eller för att titta i
kroppskaviteter (kroppens hålrum) såsom i lederna eller livmoder och
äggstocksledare.
Din läkare kommer att tala om för di

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Omnipaque 140 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Omnipaque 180 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Omnipaque 200 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Omnipaque 240 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Omnipaque 300 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Omnipaque 350 mg I/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Omnipaque 140 mg I/ml:_
En ml innehåller 302 mg johexol motsvarande 140 mg jod.
_Omnipaque 180 mg I/ml:_
En ml innehåller 388 mg johexol motsvarande 180 mg jod.
_Omnipaque 200 mg I/ml:_
En ml innehåller 431 mg johexol motsvarande 200 mg jod.
_Omnipaque 240 mg I/ml:_
En ml innehåller 518 mg johexol motsvarande 240 mg jod.
_Omnipaque 300 mg I/ml:_
En ml innehåller 647 mg johexol motsvarande 300 mg jod.
_Omnipaque 350 mg I/ml: _
En ml innehåller 755 mg johexol motsvarande 350 mg jod.
Johexol är ett monomeriskt, icke joniskt, trijoderat, vattenlösligt
röntgenkontrastmedel.
Omnipaque i koncentrationen 140 mg I/ml är isotont med blod och
vävnadsvätskor.
Osmolalitet för Omnipaque framgår av nedanstående tabell.
Koncentration
Osmolalitet
*
Osm/kg H
2
O
37 °C
140 mg I/ml
180 mg I/ml
200 mg I/ml
240 mg I/ml
300 mg I/ml
350 mg I/ml
0,29
0,36
0,41
0,51
0,64
0,78
*Metod: Ångtrycksosmometri
Produktens pH är 6,8-7,6.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Omnipaque för injektion levereras bruksfärdigt som klara, från
färglösa till blekgula, sterila
injektionslösningar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Intravaskulärt:_
Vid urografi, angiografi, flebografi, datortomografi,
kontrastmedelsförstärkt
spektral mammografi (CESM) och digital subtraktionsangiografi (DSA).
_Kroppskaviteter_
: Vid artrografi, gastrointestinalkanalen, endoskopisk retrograd
kolangiopankreatografi (ERCP), hysterosalpingografi (HSG),
fistulografi, sialografi,
herniografi och övriga hålrum.
_Intratekalt:_
Vid cervikal, torakal och lumbal myelografi, datorcisternograf