Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
johexol
GE Healthcare AS
V08AB02
iohexol
180 mg I/ml
Injektionsvätska, lösning
johexol 388 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Johexol
Förpacknings: Flaska, 10 x 50 ml (USB) (plast); Flaska, 10 x 50 ml (glas); Flaska, 10 x 10 ml (glas)
Godkänd
1984-06-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OMNIPAQUE 140 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 180 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 200 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 240 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 300 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 350 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING johexol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omnipaque är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Omnipaque 3. Hur Omnipaque används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omnipaque ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMNIPAQUE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det används som ett hjälpmedel vid sjukdomsbestämning och inte i samband med behandling. Omnipaque är ett kontrastmedel. Det ges före en röntgenundersökning för att göra röntgenbilden tydligare. - Det kan hjälpa din läkare att skilja mellan normalt och avvikande utseende och form på vissa organ i kroppen. - Det används vid röntgenundersökningar i urinvägar, ryggmärg och blodkärl inklusive blodkärl i hjärtat. Kan även användas vid vissa mammografiundersökningar. - Somliga får detta läkemedel före eller under en bildtagning av huvud eller kropp med en så kallad ”datortomografi” (även kallad CT-scan). Denna typ av bildtagning använder röntgen. - Det används också för att undersöka salivkörtlar, mag- och tarmkanalen eller för att titta i kroppskaviteter (kroppens hålrum) såsom i lederna eller livmoder och äggstocksledare. Din läkare kommer att tala om för di Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Omnipaque 140 mg I/ml injektionsvätska, lösning Omnipaque 180 mg I/ml injektionsvätska, lösning Omnipaque 200 mg I/ml injektionsvätska, lösning Omnipaque 240 mg I/ml injektionsvätska, lösning Omnipaque 300 mg I/ml injektionsvätska, lösning Omnipaque 350 mg I/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Omnipaque 140 mg I/ml:_ En ml innehåller 302 mg johexol motsvarande 140 mg jod. _Omnipaque 180 mg I/ml:_ En ml innehåller 388 mg johexol motsvarande 180 mg jod. _Omnipaque 200 mg I/ml:_ En ml innehåller 431 mg johexol motsvarande 200 mg jod. _Omnipaque 240 mg I/ml:_ En ml innehåller 518 mg johexol motsvarande 240 mg jod. _Omnipaque 300 mg I/ml:_ En ml innehåller 647 mg johexol motsvarande 300 mg jod. _Omnipaque 350 mg I/ml: _ En ml innehåller 755 mg johexol motsvarande 350 mg jod. Johexol är ett monomeriskt, icke joniskt, trijoderat, vattenlösligt röntgenkontrastmedel. Omnipaque i koncentrationen 140 mg I/ml är isotont med blod och vävnadsvätskor. Osmolalitet för Omnipaque framgår av nedanstående tabell. Koncentration Osmolalitet * Osm/kg H 2 O 37 °C 140 mg I/ml 180 mg I/ml 200 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 0,29 0,36 0,41 0,51 0,64 0,78 *Metod: Ångtrycksosmometri Produktens pH är 6,8-7,6. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Omnipaque för injektion levereras bruksfärdigt som klara, från färglösa till blekgula, sterila injektionslösningar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Intravaskulärt:_ Vid urografi, angiografi, flebografi, datortomografi, kontrastmedelsförstärkt spektral mammografi (CESM) och digital subtraktionsangiografi (DSA). _Kroppskaviteter_ : Vid artrografi, gastrointestinalkanalen, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), hysterosalpingografi (HSG), fistulografi, sialografi, herniografi och övriga hålrum. _Intratekalt:_ Vid cervikal, torakal och lumbal myelografi, datorcisternograf Läs hela dokumentet