Omnicol Pulver till oral lösning i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Pro Health Pharma Sweden AB

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Sammansättning:

kaliumklorid 47 mg Aktiv substans; natriumklorid 351 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 178 mg Aktiv substans; makrogol 13,125 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 60 stycken; Dospåse, 100 stycken; Dospåse, 200 stycken; Dospåse, 250 stycken; Dospåse, 2 stycken; Dospåse, 4 stycken; Dospåse, 6 stycken; Dospåse, 8 stycken; Dospåse, 10 stycken; Dospåse, 12 stycken; Dospåse, 14 stycken; Dospåse, 20 stycken; Dospåse, 22 stycken; Dospåse, 24 stycken; Dospåse, 30 stycken; Dospåse, 50 stycken

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-12-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMNICOL PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du tala med
läkare om du inte mår bättre eller
om du mår sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Omnicol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Omnicol
3. Hur du tar Omnicol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Omnicol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMNICOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på denna medicin är Omnicol. Det är ett laxermedel för
tillfällig behandling av förstoppning
hos vuxna, ungdomar samt äldre. Den rekommenderas ej för barn under
12 år.
Omnicol hjälper dig att få en behaglig tarmfunktion även om du har
varit förstoppad under en längre
tid. Omnicol kan även efter ordination av läkare användas vid
långtidsbehandling och vid mycket svår
förstoppning, så kallat fekalom.
Egenvårdsbehandling av tillfällig förstoppning bör inte pågå
längre än 14 dagar. Du måste tala med
läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14
dagar.
Kombinationen makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och
kaliumklorid som finns i
Omnicol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso-sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OMNICOL
ANVÄND INTE OMNICOL:
-
om d

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omnicol pulver till oral lösning, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse med Omnicol innehåller följande aktiva substanser:
Makrogol 3350
13,125 g
Natriumklorid
0,351 g
Natriumvätekarbonat
0,178 g
Kaliumklorid
0,047 g
125 ml färdigberedd lösning av en dospåse innehåller följande
mängd elektrolytjoner:
Natrium
65 mmol/liter
Klorid
53 mmol/liter
Kalium
5,4 mmol/liter
Vätekarbonat
17 mmol/liter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Friflytande benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av kronisk obstipation. Omnicol är även verksamt vid
upplösning av fekalom,
definierad som svårbehandlad förstoppning med ansamling av feces i
rektum och/eller kolon.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Kronisk förstoppning
Behandlingsperioden med Omnicol vid obstipation överstiger normalt
inte 2 veckor, men
behandlingen kan dock upprepas vid behov.
Som för alla laxermedel, är förlängd användning oftast inte
rekommenderad. Långvarig behandling
kan vara nödvändig för patienter med svår kronisk eller resistent
förstoppning, sekundärt till multipel
skleros eller Parkinsons sjukdom, eller orsakad av regelbunden
användning av förstoppande
läkemedel, särskilt opioider och antikolinergika.
_Vuxna, ungdomar och äldre:_
1 dospåse 1-3 gånger dagligen beroende på individuellt svar.
Vid långvarig behandling kan dosen justeras ner till 1 eller 2
dospåsar dagligen.
2
_Barn (under 12 år): _
Behandling rekommenderas ej. Alternativa produkter finns tillgängliga
för barn.
Fekalom
En behandlingskur Omnicol vid fekalom överskrider normalt inte 3
dagar.
_Vuxna, ungdomar och äldre:_
8 dospåsar dagligen. Samtliga dospåsar skall intas inom 6 timmar.
_Barn (under 12 år): _
Behandling rekommenderas ej. Alternativa produkter finns tillgängliga
för barn.
_Patienter med nedsatt kardiovaskulär funktion:_
Vid behandling av fekalom