OMEPRAZOLE Astrazeneca 20 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

oméprazole

Tillgänglig från:

ASTRAZENECA

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Produktsammanfattning:

363 335-5 ou 34009 363 335 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 564-4 ou 34009 363 564 4 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 336-1 ou 34009 363 336 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 557-8 ou 34009 363 557 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 558-4 ou 34009 363 558 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 559-0 ou 34009 363 559 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 560-9 ou 34009 363 560 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 561-5 ou 34009 363 561 5 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 562-1 ou 34009 363 562 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 563-8 ou 34009 363 563 8 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2003-12-26

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
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·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule gastro-résistante
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont:
Oméprazole.............................................................................................................
20 mg
pour une gélule gastro-résistante.
·
Les autres composants sont :
Mannitol, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose
anhydre, laurilsulfate de sodium, phosphate
disodique dihydraté, hypromellose (E464), copolymère d’acide
méthacrylique de type C, macrogol 400, stéarate de
magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer rouge, oxyde de fer brun (E172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
astrazeneCa
1, place Renault
92844 rueil malmaison cedex
FABRICANT
astrazeneca AB
151 85 Södertälje
suede
ou
astrazeneca Monts
18, rue de Montbazon
37260 monts
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélules
gastro-résistantes. Boîte de 7, 14, 15, 28, 50 ou 60.
Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l’estom

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole...................................................................................................................
20 mg
pour une gélule gastro-résistante.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale.
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-oesophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non
à une oesophagite, en cas de résistance à la
posologie de 10 mg d’oméprazole par jour.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
·
Traitement d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-
inflammatoires est indispensable.
·
Traitement préventif des lésions gastro-duodénales induites par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à
risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents
d’ulcère gastro-duodénal) pour lesquels un traitement anti-
inflammatoire est indispensable.
Chez l’enfant à partir d’un an
·
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-oesophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun.
CHEZ L’ADULTE
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-