Omeprazol "Actavis" 40 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

OMEPRAZOL

Tillgänglig från:

Actavis Group hf.

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

OMEPRAZOLE

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

enterokapsler, hårde

Produktens egenskaper

3. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”ACTAVIS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14
STK. OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
26768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterokapsel indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol.
Hjælpestof med kendt effekt: saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård enterokapsel
10 mg: uigennemsigtig gul kapsel
20 mg: uigennemsigtig gul kapsel
40 mg: uigennemsigtig blå og hvid kapsel
Kapslerne indeholder råhvide til cremefarvede runde mikrogranulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Actavis” enterokapsler er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastrisk ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastrisk ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ ved i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter
_45459_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
Omeprazol ”Actavis” 20
mg én gang dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to
uger. Hos de patienter,
hvor heling ikke er fulds