Omeprazol Sandoz 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 40 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Burk, 5 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omeprazol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Sandoz
3.
Hur du använder Omeprazol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Sandoz innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Sandoz används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omeprazol Sandoz kan

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Sandoz 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Sandoz 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Sandoz 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazol Sandoz 10 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 10 mg omeprazol.
Omeprazol Sandoz 20 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Omeprazol Sandoz 40 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
•
Varje 10 mg omeprazol kapsel innehåller 51 till 58 mg sackaros.
•
Varje 20 mg omeprazol kapsel innehåller 102 till 116 mg sackaros.
•
Varje 40 mg omeprazol kapsel innehåller 203 till 233 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Sandoz 10 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 3
innehållande benvita till gulvita
runda granulatkorn.
Omeprazol Sandoz 20 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 2
innehållande benvita till gulvita
runda granulatkorn.
Omeprazol Sandoz 40 mg kapsel: opak blå och opak vit, kapselstorlek
nr 0 innehållande benvita
till gulvita runda granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Sandoz kapslar är avsedda för
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår.
•
Förebyggande av recidiverande duodenalsår.
•
Behandling av ventrikelsår.
•
Förebyggande av recidiverande ventrikelsår.
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig
antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår.
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår.
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter.
•
Behandling av refluxesofagit.
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit.
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom.
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit.
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
g