Omeprazol NET 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 120 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-08-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL NET 10 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL NET 20 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL NET 40 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol NET är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Golamed
3.
Hur du tar Golamed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol NET ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL NET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Net innehåller den aktiva substansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Net används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen
mellan
munnen
och
magsäcken)
och
orsakar
smärta,
inflammation
och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Omeprazol Net kan också användas för att förhindra
uppkomst av magsår när

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol NET 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazol NET 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazol NET 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 6 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 12 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 24 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Omeprazol Net 10 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15
mm, med grön överdel och vit
underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska
granulatkorn.
Omeprazol Net 20 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15
mm, med blå överdel och
vitunderdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita
sfäriska granulatkorn.
Omeprazol Net 40 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 16
mm, med vit överdel och grå
underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska
granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol NET enterokapslar är avsedda för vuxna och barn över 1
års ålder och med en vikt på 10 kg eller mer:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
2
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syn