Omeprazol Mylan 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

omeprazol 20 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Omeprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-12-29

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-12-19 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL MYLAN 20 MG ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omeprazol Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Mylan
3.
Hur du använder Omeprazol Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Omeprazol Mylan innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som 
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i 
magen.
Omeprazol Mylan används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i 
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och 
halsbränna/bröstbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår).

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”_Helicobacter pylori”. _Om du har sådana sår 
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-12-19 _
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Omeprazol Mylan 20 mg enterokapsel, hård
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Hjälpämne: 
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 140 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Varje enterokapsel innehåller magsaftresistenta ganulatkorn.
20 mg: Vit/rosa kapsel märkt med ”G” och ”OE20” i svart bläck.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Mylan kapslar används för:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid 
behandling av peptiska sår

Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår

Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter

Behandling av refluxesofagit

Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit

Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom

Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_

Behandling av refluxesofagit

Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal 
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_

I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av _H. pylori_.
_Läkemedelsverket 2013-12-19 _
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering till vuxna
_Behandling av duodenalsår_
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är Omeprazol Mylan 20 mg 1 gång 
dagligen. För de flesta patienter har såret läkt in