Omeprazol Medical Valley 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Plast/Al); Blister, 105 kapslar (Al); Blister, 105 kapslar (Plast/Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Plast/Al); Blister, 15 kapslar (Al); Blister, 15 kapslar (Plast/Al); Blister, 16 kapslar (Al); Blister, 16 kapslar (Plast/Al); Blister, 250 kapslar (Al); Blister, 250 kapslar (Plast/Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Plast/Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Plast/Al); Blister, 32 kapslar (Al); Blister, 32 kapslar (Plast/Al); Blister, 35 kapslar (Al); Blister, 35 kapslar (Plast/Al); Blister, 42 kapslar (Al); Blister, 42 kapslar (Plast/Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Plast/Al); Blister, 56 kapslar (Al); Blister, 56 kapslar (Plast/Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Plast/Al); Blister, 7 kapslar (Al); Blister, 7 kapslar (Plast/Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Plast/Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Plast/Al); Burk, 100 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 120 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 16 kapslar; Burk, 250 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 32 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-07-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Medical Valley
3.
Hur du tar Omeprazol Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Medical Valley innehåller den aktiva substansen omeprazol.
Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Omeprazol Medical Valley används för att behandla följande
tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-l

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Omeprazol Medical Valley 10 mg gastro-resistant capsules, hard
Omeprazol Medical Valley 20 mg gastro-resistant capsules, hard
Omeprazol Medical Valley 40 mg gastro-resistant capsules, hard
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
10 mg: Each gastro-resistant capsule contains 10 mg of omeprazole.
20 mg: Each gastro-resistant capsule contains 20 mg of omeprazole.
40 mg: Each gastro-resistant capsule contains 40 mg of omeprazole.
Excipient with known effect
10 mg: Each gastro-resistant capsule contains approximately 6 mg of
sucrose.
20 mg: Each gastro-resistant capsule contains approximately 12 mg of
sucrose.
40 mg: Each gastro-resistant capsule contains approximately 23 mg of
sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant capsule, hard (gastro-resistant capsule)
Omeprazol Medical Valley 10 mg gastro-resistant capsules: Hard gelatin
capsule with green cap and
white body, size 14 mm x 5 mm, containing white to off-white spherical
pellets.
Omeprazol Medical Valley 20 mg gastro-resistant capsules: Hard gelatin
capsule with blue cap and
white body, size 14 mm x 5 mm, containing white to off-white spherical
pellets.
Omeprazol Medical Valley 40 mg gastro-resistant capsules: Hard gelatin
capsule with white cap and
grey body, size 16 mm x 6 mm, containing white to off-white spherical
pellets.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Omeprazol Medical Valley gastro-resistant capsules are indicated for:
Adults
•
Treatment of duodenal ulcers
•
Prevention of relapse of duodenal ulcers
•
Treatment of gastric ulcers
•
Prevention of relapse of gastric ulcers
•
In combination with appropriate antibiotics,
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
eradication in peptic
ulcer disease
•
Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
•
Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients
at risk
•
Treatment of reflux oesophagitis
•
Long-term management of patients wit