Omeprazol Hikma 40 mg Pó para solução para perfusão

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Omeprazol

Tillgänglig från:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

Omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Pó para solução para perfusão

Sammansättning:

Omeprazol 40 mg

Administreringssätt:

Via intravenosa

Klass:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Receptbelagda typ:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

omeprazole

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5273321 CNPEM: N/A CHNM: 10005736 Grupo Homogéneo: N/A

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2010-02-25

Bipacksedel

APROVADO EM
23-04-2017
INFARMED
pt-pl-omeprazol-np-v2-mar17
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Hikma 40 mg Pó para solução para perfusão
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Hikma
3. Como utilizar Omeprazol Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Hikma e para que é utilizado
Omeprazol Hikma contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Hikma pó para solução para perfusão pode ser utilizado
como alternativa
à terapêutica oral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Hikma
Não utilize Omeprazol Hikma
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de
protões (p.ex.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na
infeção por VIH)
Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes de
lhe ser administrado Omeprazol Hikma.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico

Produktens egenskaper

APROVADO EM
23-04-2017
INFARMED
pt-spc-omeprazol-np-v2-mar17
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Hikma 40 mg Pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 40 mg de omeprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio- 0,19 mg (sob a forma de edetato dissódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Hikma intravenoso está indicado como alternativa à
terapêutica oral para
as indicações seguintes:
Adultos
• Tratamento de úlceras duodenais
• Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
• Tratamento de úlceras gástricas
• Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
• Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica
• Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
• Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
• Tratamento da esofagite de refluxo
• Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
• Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Alternativa à terapêutica oral:
Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é
apropriado,
recomenda-se Omeprazol IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com
Síndrome de
APROVADO EM
23-04-2017
INFARMED
pt-spc-omeprazol-np-v2-mar17
Zollinger-Ellison a dose inicial recomendada de Omeprazol por via
intravenosa é
60 mg por dia. Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a
dose deve ser
ajustada individualmente. Quando a dose exceder 60 mg diários, esta
deve ser
dividida e administrada duas vezes por dia.
Omeprazol Hikma deve ser administrado por perfusão intravenosa
durante 20-30
minutos.
Para instruç�