Omeprazol Bluefish 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 40 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 5 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 21 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 42 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 84 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-02-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL BLUEFISH 10 MG, 20 MG OCH 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Bluefish
3.
Hur du tar Omeprazol Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Bluefish innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Bluefish används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna/bröstbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.

Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omeprazol Bluefish kan också användas för att förhindra u

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Bluefish 10 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Bluefish 20 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Bluefish 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol
1 enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol
1 enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol
Hjälpämne med känd effekt
Varje 10 mg kapsel innehåller <40,01 mg sackaros (i sockersfärer)
Varje 20 mg kapsel innehåller <80,02 mg sackaros (i sockersfärer)
Varje 40 mg kapsel innehåller <160,05 mg sackaros (i sockersfärer)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
10 mg kapsel:
Ogenomskinlig kapsel med röd överdel och orange underdel.
Innehåller vita till beige
granulatkorn. Storlek 3 märkt med O10.
20 mg kapsel:
Ogenomskinlig kapsel med blå överdel och orange underdel.
Innehåller vita till beige
granulatkorn. Storlek 2 märkt med O20.
40 mg kapsel:
Ogenomskinlig kapsel med blå överdel och orange underdel.
Innehåller vita till beige
granulatkorn. Storlek 0 märkt med O40.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Bluefish kapslar används för:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår

Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår

Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel - och duodenalsår hos
riskpatienter

Behandling av refluxesofagit

Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit

Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
2

Behandling av Zollinger-Ellisons syndrome
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_

Behandling av refluxesofagit

Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refl