omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Omeprazol

Tillgänglig från:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International namn):

omeprazole

Läkemedelsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2008-05-28

Bipacksedel

palde-b165-101020-clear.rtf 
Seite 1 von 10 
Oktober 2010
Liconsa national
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-BIOMO® 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.  Es kann anderen  Menschen  schaden,  auch wenn  diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von omeprazol-biomo 10 mg
magensaftresistente Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL-BIOMO 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  in  omeprazol-biomo  10  mg  gehört  zu  einer  Gruppe  von
Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren
die Magensäureproduktion und helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden
bzw

Produktens egenskaper

OBFMF63DBB3C01CDA810
Oktober 2012
Seite 1 von 13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-biomo
®
10 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 51 bis 58 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: opak-gelbe
Kapsel mit gebrochen weißem
bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt
für:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
KINDER ÄLTER ALS 1 JAHR UND ≥ 10 KG

Behandlung der Refluxösophagitis

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
KINDER UND JUGENDLICHE ÄLTER ALS 4 JAHRE

In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch H. pylori
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
OBFMF63DBB3C01CDA810
Oktober 2012
Seite 2 von 13
BEHANDLUNG VON ULCERA DUODENI
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulc