Omeprazol Amarox 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Amarox Pharma B.V

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 7 x1 kapslar; Blister, 14 x1 kapslar; Blister, 28 x1 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar; Blister, 56x1 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-09-03

Bipacksedel

109
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL AMAROX 10 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL AMAROX 20 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL AMAROX 40 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Amarox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Amarox
3.
Hur du tar Omeprazol Amarox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Amarox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Amarox innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i magen.
Omeprazol Amarox används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori_
”. Om du har sådana sår kan
läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen
och för att möjliggöra sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omeprazol Amarox

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Amarox 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Amarox 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Amarox 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt:
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 45 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 90 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 180 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda enterokapslar
Omeprazol Amarox 10 mg enterokapslar: rosa överdel och rosa underdel,
storlek 3, hård
gelatinkapsel märkt med "H" och "O1" på underdelen, fyllda med vita
till benvita granulatkorn.
Omeprazol Amarox 20 mg enterokapslar: rödbrun överdel och rosa
underdel, storlek 2, hård
gelatinkapsel märkt med "H" och "O2" på underdelen, fyllda med vita
till benvita granulatkorn.
Omeprazol Amarox 40 mg enterokapslar: rödbrun överdel och rödbrun
underdel, storlek 1, hård
gelatinkapsel märkt med "H" och "O3" på underdelen, fyllda med vita
till benvita granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Amarox hårda enterokapslar är avsedda för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ål