OMEPRAZOL 40mg

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Omeprazol 40mg

Tillgänglig från:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA. BRASIL

ATC-kod:

A02BC01CLP24401

Läkemedelsform:

CAPSULAS DE LIBERACION CONTROLADA

Sammansättning:

Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Omeprazol 40.000 mg

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

caja x 3 Blister x 10 cápsulas de liberación controlada c/u + inserto CAJA X 2 BLÍSTER X 15 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA C/

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA GELATINOSA DURA N ° 0 DE CUERPO COLOR CARNE Y TAPA DE COLOR CARAMELO, CONTENIENDO MICROGRANULOS GASTRO RESISTENTES (MICROGRANULOS CON REVESTIMIENTO ENTERICO, BLANCOS O PRACTICAMENTE BLANCOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATUTURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-02-17 23:11:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 2. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 3. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CIUDAD DEL FABRICANTE (SAO PAULO) ACORDE A LA GMP VIGENTE. 2021-10-14 14:46:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE: MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2. CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO ABSORCIÓN O FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN). DE: MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2021-12-14 12:02:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN DE CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE "MEDLEY FARMACEUTICA LTDA." A "SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA"(14-10-2021): LOTE: BKP06421 CANTIDAD: 4878 F. ELAB: 27-MAYO-2021 F. EXP: 30-ABRIL-2023 LOTE: BKP07071 CANTIDAD: 6255 F. ELAB: 25-JUNIO-2021 F. EXP: 31-MAYO-2023 LOTE: BKP09025 CANTIDAD: 6380 F. ELAB: 06-AGOSTO-2021 F. EXP: 31-JULIO-2023 2019-10-22 23:11:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTER X 15 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA C/U + INSERTO 2019-06-29 23:11:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE CARLA AGUIRRE A MARÍA FERNANDA MIÑO Y NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2019-02-12