Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Omeprazol

Tillgänglig från:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

INN (International namn):

omeprazole

Läkemedelsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2009-12-23

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEFACIL 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
beachten?
3. Wie sind Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND OMEFACIL 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  in  Omefacil  10  mg  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die Magensäureproduktion und
helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass bestehende Geschwüre ausheilen
können.  Sie  tragen  auch  dazu  bei,  dass  durch  Entzündung  des  Ösophagus  (Speiseröhre)
bedingte Beschwerden gelindert werden und Schädigungen ausheil

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: Eine magensaftresistente Hartkapsel 
enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 10 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 51 bis 58 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Omefacil 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem 
bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Benignes ulcus ventriculi

Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung von NSAR-induzierten (nicht steroidale Antirheumatika) gastroduodenalen 
Ulzera

Langzeitbehandlung   von   NSAR-induzierten   gastroduodenalen   Ulzera   zur 
Rezidivprophylaxe
In Kombination mit einem geeigneten antibakteriellen Therapieregime zur Eradikation von 
_Helicobacter pylori_ bei Patienten mit _Helicobacter pylori_-assoziierten peptischen Ulzera 
(siehe Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die   normale   Dosierung   beträgt   20   mg   einmal   täglich.   Die   Behandlungsdauer   beträgt   2-4 
Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei   der   Langzeitbehandlung   zur   Rezidivprophylaxe   von   Duodenalulzera,   die   auf   die 
Eradikation   von   Helicobacter   pylori   nicht   ansprechen,   sollte   die   Behandlung   je   nach 
Ansprechen der Therapie indiviualisiert werden. Die normale Tagesdosis beträgt 20mg. Bei 
bestimmten Patienten k