Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
BASF AS
C10AX06
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
1000 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07090049740220; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07090049740213; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07090049740121
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OMACOR 1000 mg, kapsułki miękkie _Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Omacor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Omacor 3. Jak przyjmować lek Omacor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omacor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMACOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omacor zawiera wysoko oczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3. Omacor należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu i triglicerydów. Omacor jest stosowany: - w leczeniu niektórych typów zaburzeń charakteryzujących się zwiększonym poziomem triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się niewystarczająca 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OMACOR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OMACOR: - jeśli pacjent ma uczulenie na główny składnik lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omacor (patrz punkt 6: Zawartość opakowania i inne informacje) Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta nie należy przyjmować leku i należy skontaktować się z lekarzem. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omacor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - w przypadku planowanego lub przebyte Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omacor, 1000 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera jako substancję czynną omega-3 kwasów estry etylowe 90 ( _Omega-3 acidorum esteri ethylici 90_ )……………………………. 1000 mg w tym: 460 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) i 380 mg estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA), łącznie 840 mg, oraz jako przeciwutleniacz 4 mg D-alfa-tokoferolu (zmieszany z olejem roślinnym, np. olejem sojowym). _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka. Miękkie, podłużne, przezroczyste kapsułki żelatynowe zawierające jasnożółty olej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipertriglicerydemia U osób z endogenną hipertriglicerydemią jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie wyłącznie diety nie wystarcza do uzyskania wystarczającej odpowiedzi terapeutycznej: - typu IV - w monoterapii, - typu IIb/III - w skojarzeniu ze statynami, o ile obniżenie stężenia triglicerydów jest niewystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Hipertriglicerydemia Początkowo podaje się dwie kapsułki na dobę. Jeśli nie zostanie uzyskana wystarczająca odpowiedź terapeutyczna, dawkę można zwiększyć do czterech kapsułek na dobę. Kapsułki można przyjmować z pożywieniem, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Omacor u osób powyżej 70 lat oraz u chorych z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4). Brak informacji dotyczących stosowania produktu Omacor u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 Omacor zawiera olej sojowy. Jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować tego produktu lecznic Läs hela dokumentet