OLTERON toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
22-09-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
10-05-2023

Aktiva substanser:

tramadool

Tillgänglig från:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

tramadol

Dos:

200mg 20TK; 200mg 90TK; 200mg 100TK; 200mg 10TK; 200mg 30TK; 200mg 60TK; 200mg 50TK

Läkemedelsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Olteron, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Olteron, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Olteron, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olteron ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olteron’i võtmist
3.
Kuidas Olteron’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Olteron’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olteron ja milleks seda kasutatakse
Tramadool - Olteron’i toimeaine - on valuvaigisti, mis kuulub
opioid-ravimite rühma ja toimib
kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides
spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja
seljaajus.
Olteron’i kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Olteron’i võtmist
Olteron’i ei tohi võtta
-
kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
ägeda alkoholimürgistuse, uinutite, valuvaigistite või teiste
psühhotroopsete (mõjutavad
meeleolu ja emotsioone) ravimitega mürgistuse korral;
-
kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud ravimid depressiooni raviks)
või olete neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Olteron’iga (vt
„Muud ravimid ja Olteron“);
-
kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile;
-
asendusravimina ärajätunähtude korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Olteron’i võtmist pidage nõu om
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olteron, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Olteron, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Olteron, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
INN. _Tramadolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
100 mg
toimeainet
prolongeeritult
vabastavad tabletid
150 mg
toimeainet
prolongeeritult
vabastavad tabletid
200 mg
toimeainet
prolongeeritult
vabastavad tabletid
Laktoos:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Olteron 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükk „T1“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
Olteron 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kahvatu oranžid-roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on surutrükk „T2“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
Olteron 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Heleroosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükk „T3“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõdukas kuni tugev valu.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta
vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annus tuleb kohandada vastavalt valu tugevusele ning patsiendi
individuaalsele tundlikkusele.
Üldiselt tuleb valida väikseim efektiivne analgeetiline annus.
Ööpäevast 400 mg
tramadoolvesinikkloriidi koguannust ei tohi ületada, v.a kliinilistel
erijuhtudel.
Kui ei ole teisiti m
                                
                                Läs hela dokumentet