OLSART PLUS 40/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

olmesartan medoksomil and diuretics

Tillgänglig från:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

C09DA08

INN (International namn):

Olmesartan Medoxomil and diuretics

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Bemyndigande status:

Pasif

Tillstånd datum:

2011-08-24

Bipacksedel

1/8
KULLANMA TALİMATI
OLSART PLUS 40 MG/12.5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
40 mg Olmesartan medoksomil ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz), prejelatinize nişasta, L-hidroksi propil selüloz LH 11,
mikrokristalin selüloz PH 102,
gliseril dibehenat, magnezyum stearat, film kaplama maddesi advantia
preferred yellow
(Hipromelloz,
kopolividon,
polietilen
glikol,
kaprilik
kaprik
trigliserid,
polidekstroz,
titanyumdioksit, kırmızı demiroksit, sarı demiroksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLSART PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLSART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLSART PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.OLSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilaç kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde (olmesartan
medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır ve OLSART PLUS
28 film tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidrokloro

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLSART PLUS 40 mg /12,5 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil……….40 mg
Hidroklorotiyazid………………12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Cellactose 80 ……….…………178 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Oval oblong, bombeli, çentikli, sarı renkli film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OLSART PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille yeterince kan
basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLSART
PLUS
başlangıç
tedavisi
olarak
kullanım
için
değildir.
Tek
başına
40
mg
olmesartan
medoksomil
ile
kan
basıncı
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalarda
kullanım içindir.
40 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 40 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
OLSART PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film tablet, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün
olarak yeterli miktarda su ile
yutularak alınır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-60
ml/dk arasında) bulunan
hastalarda olmesartan medoksomilin maksimum günlük dozu, daha
yüksek dozlarda sınırlı
veri bulunduğundan, günde bir defa 20 mg’dır ve hastaların
periyodik olarak izlenmesi
önerilir (Bkz. Bölüm 4.4). Olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid
kombinasyonu şiddetli
böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml/dk) olan hastalarda
kontrendikedir.
Bu nedenle, OLSART PLUS 40/12.5 mg ve 40/25 mg film tablet böbrek
yetmezliği bulunan
hastalarda kontre