Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
C09DA08
Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil
40 mg / 25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30, 500
Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30, 500
olmesartaanimedoksomiili ja diureetit
Substituutioryhmä: 1176
Myyntilupa myönnetty
2010-04-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLMETEC PLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN OLMETEC PLUS 40 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi - LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olmetec Plus on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmetec Plus -tabletteja 3. Miten Olmetec Plus -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olmetec Plus -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLMETEC PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olmetec Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon: • olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia. • hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi (nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä ylimääräistä nestettä lisäämällä virtsan muodostumista munuaisissa. Sinulle määrätään Olmetec Plus -tabletteja vain, jos Olmetec (olmesartaanimedoksomiili) -tabletit yksinään eivät ole saaneet verenpainettasi riittävästi hallintaan. Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta ann Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Olmetec Plus 40 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Olmetec Plus 40 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 233,9 mg laktoosimonohydraattia. Olmetec Plus 40 mg/25 mg tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 221,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti: Punertavankeltainen, soikea, 15 x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä C23. Olmetec Plus 40 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti: Vaaleanpunertava, soikea, 15 x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella merkintä C25. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen verenpaineen hoito. Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg yhdistelmävalmisteet on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi alennettua pelkällä olmesartaanimedoksomiililla 40 mg:n annoksina. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg ja 40 mg/25 mg -tablettien suositusannos on 1 tabletti päivässä. Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg -tabletteja voidaan käyttää niiden potilaiden hoitoon, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi alennettua 40 mg:n olmesartaanimedoksomiilihoidolla yksinään käytettynä. 2 Olmetec Plus 40 mg/25 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan kiinteällä annosyhdistelmällä Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg. Jos potilas käyttää Läs hela dokumentet