Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Olmesartan medoxomilo

Tillgänglig från:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kod:

C09CA08

INN (International namn):

Olmesartan medoxomilo

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Olmesartan medoxomilo 10 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 28 unidade(s)

Klass:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

olmesartan medoxomil

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5685979 CNPEM: 50104799 CHNM: 10040438 Temporariamente indisponível

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2016-07-08

Bipacksedel

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Krka 40 mg comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo Krka
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo Krka e para que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo Krka pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Estes medicamentos
diminuem a
tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos.
O Olmesartan medoxomilo Krka é utilizado no tratamento da tensão
arterial elevada
(também conhecida por hipertensão) em adultos e crianças e
adolescentes com
idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos. A tensão arterial
elevada pode lesar
os vasos sanguíneos de diversos órgãos, tais como coração, rins,
cérebro e olhos.
Em alguns casos, pode causar um ataque cardíaco, insuficiência
cardíaca ou renal,
acidente vascular cerebral ou cegueira. De um modo geral, a tensão
arterial elevada
não apresenta sintomas. É

Produktens egenskaper

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo Krka 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olmesartan
medoxomilo.
Olmesartan medoxomilo Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo.
Olmesartan medoxomilo Krka 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Excipientes com efeito conhecido:
10 mg
Cada comprimido contém 57,5 mg de lactose mono-hidratada.
20 mg
Cada comprimido contém 115,00 mg de lactose mono-hidratada.
40 mg
Cada comprimido contém 230,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos,
redondos,
ligeiramente
biconvexos, com a gravação S1 numa das faces do comprimido;
diâmetro do
comprimido: 6,5 mm, espessura 2,4 mm a 3,4 mm.
20
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos,
redondos,
ligeiramente
biconvexos, com a gravação S2 numa das faces do comprimido;
diâmetro do
comprimido: 8 mm, espessura 3,4 mm a 4,5 mm.
40 mg: comprimidos revestidos por película brancos, ovais,
biconvexos, com a
gravação S3 numa das faces do comprimido; dimensões do comprimido:
13x8 mm,
espessura 4,3 mm a 5,5 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idades
compreendidas
entre os 6 e os 18 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose inicial recomendada