Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Tillgänglig från:

Umedica Netherlands B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC-kod:

C09DA08

INN (International namn):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Tillstånd datum:

2019-02-18

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCTZ UMEDICA 40 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCTZ UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica bevat twee werkzame stoffen,
olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
•
Olmesartan medoxomil behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor
antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de
bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als olmesartan medoxomil alléén,
onvoldoende de bloeddruk onder
controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen
toegediend worden, dan zal het
bloeddrukverlagend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen
apart.
Het is moge

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten:
elke filmomhulde tablet
bevat 195,8 mg lactose monohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten:
ovale, roze,
filmomhulde tabletten van 15,1 x 7,1 mm, met aan één zijde OLH
ingeslagen en aan de andere zijde
25.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie
is aangewezen bij
volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen dosis
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg
is 1 tablet per dag.
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg wordt toegediend aan
patiënten bij wie de vaste
dosis combinatie Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide 40 mg/12,5
mg de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt.
Patiënten die olmesartan medoxomil de hydrochloorthiazide apart
innemen kunnen eveneens
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg krijgen zolang de dosis
van beide componenten
onveranderd blijft.
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 40 mg/25 mg kan met of zonder
voedsel ingenomen worden.
_Ouderen (65 jaar of ouder) _
Bij ouderen wordt dezelfde combinatiedosis aangeraden als bij
volwassenen.
De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden.
_Nierinsufficiëntie_
Het gebruik van Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica is
gecontra-indiceerd bij patiënten met een
ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring