Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

INN (International namn):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE AUROBINDO 40 MG/10 MG, 20 MG/5 MG, 40
MG/5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 124811, 124812, 124813
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2206
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE AUROBINDO 20 MG/5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE AUROBINDO 40 MG/5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE AUROBINDO 40 MG/10 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
_olmesartan medoxomil/amlodipine _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen die olmesartan medoxomil en
amlodipine (als amlodipine besilaat)
heten. Deze twee stoffen helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk.
•
Olmesartan medoxomil hoort bij de groep medicijnen die “angiotensine
II-receptorantagonisten” heten en die
de bloeddruk verlagen doordat ze de bloedvaten wijder maken.
•
Amlodipine hoort bij de groep medicijnen die “calciumantagonisten”
heten. Amlodipine voorkomt dat calcium
binn

Produktens egenskaper

OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE AUROBINDO 20 MG/5 MG, 40 MG/5 MG, 40
MG/10 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 124811, 124812, 124813
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2206
Pag. 1 van 25
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 20 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 20 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
_Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 5 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
_Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten:_
_ _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 10 mg
amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactose
Elke 20 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose
Elke 40 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 6 mg lactose
Elke 40 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 6 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ _
_Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 20 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ronde [diameter: 6,1 mm], biconvexe,
filmomhulde tabletten, met de inscriptie 'K'
aan de ene kant en '27' aan de andere kant.
_Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten: _
Crèmekleurige, ronde [diameter: 8,1 mm], biconvexe, filmomhulde
tabletten, met de inscriptie 'K' aan de ene
kant en '28' aan de andere kant.
_Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten: _
Witte tot gebroken wittte, ronde [diameter: 8,1 mm], biconvexe,
filmomhulde tabletten,