OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
19-07-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
19-07-2022

Aktiva substanser:

Olmesartan medoxomil e diuretici

Tillgänglig från:

DOC GENERICI SRL

ATC-kod:

C09DA08

INN (International namn):

Olmesartan medoxomil and diuretics

Enheter i paketet:

"20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Klass:

M

Terapiområde:

Olmesartan medoxomil e diuretici

Produktsammanfattning:

044922033 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922110 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922161 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922235 - 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922084 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922122 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922134 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922159 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922146 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922173 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922211 - 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922247 - 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922019 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922108 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922060 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922072 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922045 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922021 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922096 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922223 - 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922197 - 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922185 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 044922209 - 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044922058 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
3.
Come prendere OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC E A COSA SERVE
OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC contiene due principi attivi,
olmesartan medoxomil e
idroclorotiazide, che sono usati per il trattamento della pressione
alta (ipertensione):
•
Olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antagonisti del recettore
dell’angiotensina II”. Riduce la pressione del sangue rilasciando
i vasi sanguigni.
•
Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici. Riduce la
pressione del sangue aiutando il corpo ad eliminare i fluidi in
eccesso facendo sì che i reni
producano più urina.
Le verrà dato OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC se olmesartan

                                
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Produktens egenskaper

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/25 mg compresse rivestite con
film
OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/25 mg compresse rivestite con
film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Una compressa contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 25 mg di
idroclorotiazide
Una compressa contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Una compressa contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 25 mg di
idroclorotiazide
Eccipienti con effetto noto
Una compressa contiene 139,94 mg di lattosio monoidrato e 0,003 mg di
giallo tramonto FCF (E110)
Eccipiente con effetto noto
Una compressa contiene 127,44 mg di lattosio monoidrato
Eccipienti con effetto noto
Una compressa contiene 292,37 mg di lattosio monoidrato e 0,007 mg di
giallo tramonto FCF (E110)
Eccipiente con effetto noto
Una compressa contiene 279,87 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse di OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/12,5 mg sono
rivestite con film,
arancioni, rotonde, biconvesse, con diametro di 8,5 mm e con inciso
OH21 su un lato.
Le compresse di OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 20 mg/25 mg sono
rivestite con film, rosa,
rotonde, biconvesse, con diametro di 8,5 mm e con inciso OH22 su un
lato.
Le compresse di OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/12,5 mg sono
rivestite con film,
arancioni, ovali, biconvesse, 15x7 mm e con inciso OH41 su un lato.
Le compresse di OLMESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC 40 mg/25 mg sono
rivestite con film, rosa,
ovali, biconvesse, 15x7 mm e con inciso OH42 su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
OLMESAR
                                
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