OLIMEL perifer N4E Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

prolin 3,77 g Aktiv substans; serin 2,5 g Aktiv substans; treonin 3,16 g Aktiv substans; tryptofan 1,06 g Aktiv substans; tyrosin 0,16 g Aktiv substans; valin 4,05 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 2,89 g Aktiv substans; kaliumklorid 2,98 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 1,12 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 4,78 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,74 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 206,25 g Aktiv substans; fenylalanin 4,39 g Aktiv substans; metionin 3,16 g Aktiv substans; lysinacetat 7,02 g Aktiv substans; leucin 4,39 g Aktiv substans; isoleucin 3,16 g Aktiv substans; histidin 3,77 g Aktiv substans; glycin 4,39 g Aktiv substans; glutaminsyra 3,16 g Aktiv substans; asparaginsyra 1,83 g Aktiv substans; arginin 6,2 g Aktiv substans; alanin 9,16 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; olivolja, raffinerad 120 g Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 30 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Trekammarpåse, 6 x 1000 ml; Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml; Trekammarpåse, 2 x 2500 ml; Trekammarpåse, 1 x 2500 ml; Trekammarpåse, 1 x 1500 ml; Trekammarpåse, 1 x 2000 ml; Trekammarpåse, 1 x 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLIMEL PERIFER N4E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN LÄKEMEDLET GES
TILL DIG. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Olimel Perifer är och vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges
Olimel Perifer
3.
Hur Olimel Perifer ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olimel Perifer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLIMEL PERIFER ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR
Olimel Perifer är en infusionsvätska, emulsion. Den tillhandahålls
i en påse med tre sektioner.
En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion
och den tredje innehåller en aminosyralösning med elektrolyter.
Olimel Perifer används för att ge näring till vuxna och barn över
två års ålder genom en slang
i en ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är
lämpligt.
Olimel Perifer får endast användas under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN
DU GES OLIMEL PERIFER
ANVÄND INTE OLIMEL PERIFER
:
-
till för tidigt födda barn, nyfödda och barn yngre än 2 år.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, sojabönsprotein,
jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och
försiktighet” nedan) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror.
-
om du har särskilt höga fettnivåer i blodet.
-
om du har hyperglykemi (för mycket socker i blodet
).
-
om du har en onormalt hög koncentration i blodet av någon elektrolyt
(natrium, kalium,
magnesium, kalcium och/elle

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
OLIMEL Perifer N4E infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Olimel Perifer tillhandahålls i en påse med 3 sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
aminosyralösning med andra elektrolyter och
en lipidemulsion enligt beskrivningen nedan:
INNEHÅLL PER PÅSE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
18,75 % glukoslösning
(motsvarar 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
6,3 % aminosyralösning
(motsvarar 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
15 % lipidemulsion
(motsvarar 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Sammansättning hos den färdigberedda emulsionen efter att de tre
sektionerna blandats:
AKTIVA ÄMNEN
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Raffinerad olivolja + raffinerad sojaolja
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanin
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginin
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Asparaginsyra
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Glutaminsyra
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysin
(motsvarar lysinacetat)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Metionin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Fenylalanin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Prolin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Serin
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Treonin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptofan
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosin
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valin
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Natriumacetat, trihydrat
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Kaliumklorid
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnesiumklorid, hexahydrat
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Kalciumklorid, dihydrat
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glukos
(motsvarar glukosmonohydrat)
75,00 g
(82,50 g)
112,50 g
(123,75 g)
150,00 g
(165,00 g)
187,50 g
(206,25 g)
a
Blandning av raffinerad olivolja (ca 80 %) och raffinerad sojaolja (ca
20 %) motsvarande en kvot essentiella
fettsyror/fettsyror totalt på 20 %.
För fullst�