OLIMEL N7E Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

isoleucin 5,53 g Aktiv substans; arginin 10,85 g Aktiv substans; lysinacetat 12,19 g Aktiv substans; metionin 5,53 g Aktiv substans; fenylalanin 7,67 g Aktiv substans; prolin 6,61 g Aktiv substans; serin 4,37 g Aktiv substans; treonin 5,53 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,74 g Aktiv substans; kaliumklorid 5,59 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,03 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 9,18 g Aktiv substans; olivolja, raffinerad 160 g Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 40 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; glukosmonohydrat 385 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,29 g Aktiv substans; alanin 16,02 g Aktiv substans; valin 7,08 g Aktiv substans; tyrosin 0,28 g Aktiv substans; tryptofan 1,84 g Aktiv substans; histidin 6,61 g Aktiv substans; glycin 7,67 g Aktiv substans; glutaminsyra 5,53 g Aktiv substans; asparaginsyra 3,2 g Aktiv substans; leucin 7,67 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Trekammarpåse, 6 x 1000 ml; Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml; Trekammarpåse, 1 x 1500 ml; Trekammarpåse, 1 x 2000 ml; Trekammarpåse, 1 x 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLIMEL N7E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN LÄKEMEDLET GES TILL DIG. DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Olimel N7E är och vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Olimel N7E
3.
Hur Olimel N7E ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olimel N7E ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLIMEL
N7E ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR
Olimel N7E är en infusionsvätska, emulsion. Den tillhandahålls i en
påse med tre sektioner.
En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion
och den tredje innehåller en aminosyralösning med elektrolyter.
Olimel N7E används för att ge näring till vuxna och barn över två
års ålder genom en slang i en
ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är
lämpligt.
Olimel N7E får endast användas under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES OLIMEL
N7E
ANVÄND INTE OLIMEL
N7E:
-
till för tidigt födda barn, nyfödda och barn yngre än 2 år.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, sojabönsprotein,
jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och
försiktighet” nedan) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror.
-
om du har särskilt höga fettnivåer i blodet.
-
om du har hyperglykemi (för mycket socker i blodet).
-
om du har en onormalt hög plasmakoncentration av någon elektrolyt
(natrium, kalium,
magnesium, kalcium och/eller fosfor).
I alla lägen kommer läkaren att grunda s

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
OLIMEL N7E infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Olimel N7E tillhandahålls i en påse med 3 sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
aminosyralösning med andra elektrolyter och
en lipidemulsion enligt beskrivningen nedan:
INNEHÅLL PER PÅSE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35 % glukoslösning (motsvarar 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % aminosyralösning (motsvarar 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % lipidemulsion (motsvarar 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Sammansättning hos den färdigberedda emulsionen efter att de tre
sektionerna blandats:
AKTIVA SUBSTANSER
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Raffinerad olivolja + raffinerad sojaolja
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanin
6,41 g
9,61 g
12,82 g
Arginin
4,34 g
6,51 g
8,68 g
Asparaginsyra
1,28 g
1,92 g
2,56 g
Glutaminsyra
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glycin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Histidin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Isoleucin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Leucin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Lysin
(motsvarar lysinacetat)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
Metionin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Fenylalanin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Prolin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Serin
1,75 g
2,62 g
3,50 g
Treonin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Tryptofan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
Tyrosin
0,11 g
0,17 g
0,22 g
Valin
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Natriumacetat, trihydrat
1,50 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumklorid
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumklorid, hexahydrat
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Kalciumklorid, dihydrat
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukos
(motsvarar glukosmonohydrat)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a
Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja
(cirka 20 %) motsvarande en kvot
essentiella fettsyror/fettsyror totalt på 20 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Näringsintag för färdigberedd emulsion per påsstorlek:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipider
40 g
60 g
80 g
Aminosyror
44,3 g
66,4 g
88,6 g
Kväve
7,0 g
10,5 g
14,0 g
Glukos
140,0