Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine 3,07 mg/ml; Acide Glutamique 2,21 mg/ml; Valine 2,83 mg/ml; Arginine 4,34 mg/ml; Leucine 3,07 mg/ml; Sérine 1,75 mg/ml; Proline 2,64 mg/ml; Alanine 6,41 mg/ml; Acetate de Lysine 4,88 g/l - Eq. Lysine 3,48 mg/ml; Histidine 2,64 mg/ml; Thréonine 2,21 mg/ml; Tryptophane 0,74 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Acide Aspartique 1,28 mg/ml; Glucose Monohydraté 154 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 140 g/l; Tyrosine 0,11 mg/ml; Isoleucine 2,21 mg/ml; Méthionine 2,21 mg/ml; Phénylalanine 3,07 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Emulsion pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 370937-01
Commercialisé: Non
2010-06-04
OLIMEL N7 Notice 1/16 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLIMEL N7, ÉMULSION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ière. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’OLIMEL émulsion pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir OLIMEL émulsion pour perfusion 3. Comment utiliser OLIMEL émulsion pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver OLIMEL émulsion pour perfusion 6. . Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE? OLIMEL est une émulsion pour perfusion. Il est conditionné dans une poche à 3 compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose, le deuxième une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés. OLIMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d’une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche. OLIMEL doit être administré uniquement sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION? N’UTILISEZ JAMAIS OLIMEL ÉMULSION POUR PERFUSION: chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans. si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja, d’arachide, au maïs/produits dérivés du maïs (voir également la rubrique « Avertissements et précautions » ci-dessous), ou à l’un Läs hela dokumentet
OLIMEL N7 Résumé des caractéristiques du produit 1/16 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLIMEL N7, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE OLIMEL se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments. Chaque poche contient une solution de glucose, une émulsion lipidique et une sol ution d’acides aminés. CONTENUS PAR POCHE 1000 ML 1500 ML 2000 ML Solution de glucose à 35% (correspondant à 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml Solution d’acides aminés à 11,1% (correspondant à 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml Émulsion lipidique à 20% (correspondant à 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Composition de l’émulsion reconstituée, après mélange des contenus des 3 compartiments : SUBSTANCES ACTIVES 1000 ML 1500 ML 2000 ML Huile d’olive raffinée + huile de soja raffinée a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanine 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginine 4,34 g 6,51 g 8,68 g Acide aspartique 1,28 g 1,92 g 2,56 g Acide glutamique 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glycine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidine 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleucine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysine (sous forme d’acétate de lysine) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Méthionine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Phénylalanine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Proline 2,64 g 3,97 g 5,29 g Sérine 1,75 g 2,62 g 3,50 g Thréonine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptophane 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosine 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valine 2,83 g 4,25 g 5,66 g Glucose (sous forme de glucose monohydraté) 140,00 g (154,00 g) 210,00 g (231,00 g) 280,00 g (308,00 g) a : Mélange d’huile d’olive raffinée (environ 80%) et d’huile de soja raffinée (environ 20%) correspondant à un ratio acides gras essentiels/acides gras totaux de 20%. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Version 8.0 (QRD 4.1) OLIMEL N7 Résumé des caractéristiques du produit 2/16 Apports nutritionnels de l’émulsion reconstituée pour chaque volume de poche: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipides 40 g 60 g 80 g Acides aminés 44,3 g 66,4 g 88,6 g Azote 7,0 g 10 Läs hela dokumentet