OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

alanine

Tillgänglig från:

BAXTER SAS

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

alanine

Dos:

9,52 g

Läkemedelsform:

émulsion

Sammansättning:

composition pour 2000 ml d'émulsion reconstituée > alanine : 9,52 g > arginine : 6,45 g > acide aspartique : 1,90 g > acide glutamique : 3,29 g > glycine : 4,56 g > histidine : 3,93 g > isoleucine : 3,29 g > leucine : 4,56 g > lysine : 5,18 g . Sous forme de : acétate de lysine 7,30 g > méthionine : 3,29 g > phénylalanine : 4,56 g > proline : 3,93 g > sérine : 2,60 g > thréonine : 3,29 g > tryptophane L : 1,10 g > tyrosine : 0,17 g > valine : 4,21 g > acétate de sodium trihydraté : 2,99 g > chlorure de potassium : 4,47 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,62 g > glycérophosphate de sodium hydraté : 7,34 g > glucose anhydre : 230 g . Sous forme de : glucose monohydraté 253,00 g > chlorure de calcium dihydraté : 1,03 g > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 80 g > huile de soja raffinée : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 80 g

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

4 poche(s) à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate co

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS

Produktsammanfattning:

387 326-6 ou 34009 387 326 6 5 - 4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 597-6 ou 34009 386 597 6 4 - 4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 598-2 ou 34009 386 598 2 5 - 2 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2008-07-21

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
Dénomination du médicament
OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLIMEL
N5E, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE /
ASSOCIATIONS.
Code ATC : B05BA10
OLIMEL N5E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la
forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un
second une émulsion lipidique et le
troisième une solution d’acides aminés avec d'autres
électrolytes.
OLIMEL N5E est destiné à alimenter des ADULTES et des ENFANTS DE
PLUS DE DEUX ANS au moyen d'une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
OLIMEL N5E doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLIMEL
N5E,
émulsion pour perfusion ?
N'UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N5E, ÉMULSION POUR PERFUSION :
·
Chez les nouveau-nés, prématurés, les nourrissons

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme d'une
poche à 3 compartiments. Chaque
poche contient une solution glucidique avec du calcium, une émulsion
lipidique et une solution d'acides
aminés avec d'autres électrolytes :
Contenu par poche
1 500 mL
2 000 mL
2 500 mL
Solution de glucose à 28,75 % (correspondant à 28,75
g/100 mL)
600 mL
800 mL
1 000 mL
Solution d'acides aminés à 8,2 % (correspondant à 8,2
g/100 mL)
600 mL
800 mL
1 000 mL
Emulsion lipidique à 20 % (correspondant à 20 g/100
mL)
300 mL
400 mL
500 mL
Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus
des 3 compartiments :
Substances actives
1 500 mL
2 000 mL
2 500 mL
Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanine
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginine
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Acide aspartique
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Acide glutamique
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glycine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidine
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Isoleucine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysine
(sous forme d'acétate de lysine)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Méthionine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Phénylalanine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Proline
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Sérine
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Thréonine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptophane
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosine
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Valine
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Acétate de sodium, trihydraté
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Glycérophosphate de sodium hydraté
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Chlorure de potassium
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Chlorure de magnésium, hexahydraté
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glucose
(sous forme de glucose monohydraté)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
a
: Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %) correspondant à
un ratio acides