Olimel N12E Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

tyrosin 0,37 g Aktiv substans; olivolja, raffinerad 140 g Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 35 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; metionin 7,11 g Aktiv substans; fenylalanin 9,87 g Aktiv substans; prolin 8,49 g Aktiv substans; serin 5,62 g Aktiv substans; treonin 7,11 g Aktiv substans; tryptofan 2,37 g Aktiv substans; valin 9,11 g Aktiv substans; alanin 20,6 g Aktiv substans; arginin 13,95 g Aktiv substans; asparaginsyra 4,12 g Aktiv substans; glutaminsyra 7,11 g Aktiv substans; glycin 9,87 g Aktiv substans; histidin 8,49 g Aktiv substans; isoleucin 7,11 g Aktiv substans; leucin 9,87 g Aktiv substans; lysinacetat 15,8 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 2,81 g Aktiv substans; kaliumklorid 4,19 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 1,52 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 6,89 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,94 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 302,5 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Trekammarpåse, 1 x 650 ml; Trekammarpåse, 10 x 650 ml; Trekammarpåse, 1 x 1000 ml; Trekammarpåse, 6 x 1000 ml; Trekammarpåse, 1 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 1 x 2000 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OLIMEL N12E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN LÄKEMEDLET GES TILL DIG. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Olimel N12E är och vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Olimel N12E
3.
Hur Olimel N12E ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olimel N12E ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLIMEL N12E ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR
Olimel N12E är en infusionsvätska, emulsion. Den tillhandahålls i
en påse med tre sektioner.
En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion och den
tredje innehåller en aminosyralösning med elektrolyter.
Olimel N12E används för att ge näring till vuxna och barn över
två års ålder genom en slang i en ven
(infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämpligt.
Olimel N12E får endast användas under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES OLIMEL N12E
OLIMEL N12E SKA INTE GES:
-
Till för tidigt födda barn, nyfödda och barn yngre än 2 år.
-
Om du är allergisk mot ägg-, sojaböns-, jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också avsnitt
“Varningar och försiktighet” nedan) eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror.
-
Om du har särskilt höga fettnivåer i blodet.
-
Om du har hyperglykemi (för mycket socker i blodet).
-
Om du har en onormalt hög plasmakoncentration av någon elektrolyt
(natrium, kalium,
magnesium, kalcium och/eller fosfor).
I alla lägen kommer läkaren att grunda sitt beslut o

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olimel N12E, infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Olimel N12E tillhandahålls i en påse med 3 sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
lipidemulsion och en aminosyralösning med andra
elektrolyter:
Innehåll per påse
650 ml
1000 ml
1500 ml
2000 ml
27,5 % glukoslösning (motsvarar 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % aminosyralösning (motsvarar 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % lipidemulsion (motsvarar 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Sammansättning hos den färdigberedda emulsionen efter att de tre
sektionerna blandats:
AKTIVA SUBSTANSER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Raffinerad olivolja + raffinerad sojaolja
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Asparaginsyra
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Glutaminsyra
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysin
(motsvarar lysinacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Metionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Fenylalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Treonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptofan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Natriumacetattrihydrat
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumklorid
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumklorid, hexahydrat
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Kalciumkloriddihydrat
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glukos
(motsvarar glukosmonohydrat)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a
Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja
(cirka 20 %) motsvarande en kvot essentiella
fettsyror/fettsyror totalt på 20 %.
För fullständig förteckning ö