Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

natrijev diklofenakat

Tillgänglig från:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

sodium diklofenakat

Läkemedelsform:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Sammansättning:

natrijev diklofenakat 100 mg / 1 kapsula

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

20 kapsula

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

diklofenak

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2013-10-15

Bipacksedel

NP/H/0657/002/IB/039 v2
JAZMP-IB/039–10.8.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
OLFEN 100 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
natrijev diklofenakat
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
-
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olfen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olfen
3.
Kako jemati zdravilo Olfen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olfen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olfen spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil
(NSAID), ki se uporabljajo za
zdravljenje bolečine in vnetja.
Zdravilo Olfen lahko uporabljate za simptomatsko zdravljenje bolečine
in vnetja v primeru:
-
akutnega artritisa (vključno z akutno putiko)
-
kroničnega artritisa, predvsem revmatoidnega artritisa (kronični
poliartritis)
-
ankilozirajočega spondilitisa (morbus Behterjev) in drugih vnetnih
revmatičnih obolenj
hrbtenice (psoriatični artritis, reaktivni artritis, lumbago, išias
in cervikalni sindrom)
-
vnetij pri artrozi in spondilartrozi
-
vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma mehkih tkiv
-
bolečih oteklin ali vnetij po poškodbah
Če imate kakršna koli vprašanja o delovanju zdravila Olfen ali o
tem zakaj vam je bilo predpisano, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLFEN
Natančno upoštevajte vsa navodila, ki vam jih je dal vaš zdravnik
ali farmacevt, tudi če se ta
razlikujejo od splošnih

Produktens egenskaper

NP/H/0657/002/IB/039 v2
JAZMP-IB/039–10.8.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza monohidrat
Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Trde želatinske kapsule z roza pokrovčkom in belim, neprozornim
telesom z natisnjeno oznako ˝100˝.
Vsebina kapsule: bele pelete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje bolečine in vnetja v primeru:
-
akutnega artritisa (vključno z akutnim protinom)
-
kroničnega artritisa, predvsem revmatoidnega artritisa (kronični
poliartritis)
-
ankilozirajočega spondilitisa (morbus Behterjev) in drugih vnetnih
revmatičnih obolenj
-
hrbtenice (psoriatični artritis, reaktivni artritis, lumbago, išias
in cervikalni sindrom)
-
iritacij pri artrozi in spondilartrozi
-
vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma mehkih tkiv
-
bolečih oteklin ali vnetij po poškodbah
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4 Posebna
opozorila in previdnostni ukrepi).
_ _
Odmerjanje
_Odrasli _
V splošnem je za odrasle priporočeno dnevno odmerjanje 50-150 mg
natrijevega diklofenakata.
Odmerjanje zdravila Olfen 100 mg:
1 kapsula 1-krat na dan (100 mg natrijevega diklofenakata)
_ _
_ _
NP/H/0657/002/IB/039 v2
JAZMP-IB/039–10.8.2022
2
_Posebne skupine bolnikov _
_ _
_Starejši bolniki_
Pri starejših bolnikih obstaja večje tveganje za pojav resnih
posledic neželenih učinkov. Študije
kažejo, da se pri starejših bolnikih farmakokinetika diklofenaka ne
spremeni v tolikšni meri, da bi bila
klinično pomembna. Vendar pa moramo zdravi