OLANZAPINE Lilly 10 mg, poudre pour solution injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

olanzapine

Tillgänglig från:

LILLY France

ATC-kod:

N05AH03

INN (International namn):

olanzapine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

poudre

Sammansättning:

composition pour un flacon > olanzapine : 10 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

diazépines, oxazépines et thiazépines

Produktsammanfattning:

418 350-0 ou 34009 418 350 0 1 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 351-7 ou 34009 418 351 7 9 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2011-08-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
Dénomination du médicament
OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour solution injectable
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE LILLY appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE LILLY injectable est destiné à traiter rapidement
l'agitation et l'angoisse qui peuvent survenir dans des
maladies dont les symptômes sont:
·
d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, avoir
des croyances erronées, une suspicion inhabituelle et
un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.
·
un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessives, une
diminution du besoin de s

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE LILLY 10 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 10 mg d'olanzapine.
Après reconstitution, chaque ml de la solution obtenue contient 5 mg
d'olanzapine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre lyophilisée jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
OLANZAPINE LILLY poudre pour solution injectable est indiqué pour
contrôler rapidement l'agitation et les troubles du
comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients
présentant des épisodes maniaques, lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté. Le traitement par
OLANZAPINE LILLY poudre pour solution injectable doit être
arrêté et remplacé par l'olanzapine orale dès que l'état clinique
du patient le permet.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Utiliser par voie intramusculaire. Ne pas administrer par voie
intraveineuse ou sous-cutanée. OLANZAPINE LILLY, poudre
pour solution injectable est destinée seulement à une utilisation de
courte durée, de 3 jours consécutifs maximum.
La dose maximale journalière d'olanzapine (incluant toutes les formes
galéniques d'olanzapine) est de 20 mg.
La dose initiale recommandée d'olanzapine injectable est de 10 mg,
administrée en une seule injection intramusculaire. Une
dose plus faible (5 mg ou 7,5 mg) peut être administrée en fonction
de l'état clinique du patient, et des médicaments déjà
administrés en traitement d'entretien ou en traitement aigu (voir
rubrique 4.4). Une seconde injection, 5-10 mg, peut être
administrée 2 heures après la première en fonction de l'état
clinique du patient. Il ne faut pas administrer plus de trois
injections d'olanzapine par 24 heures. La dose maximale de 20 mg par
jour d'olanzapine (incluant toutes les formes
galéniques) ne doit pas être dépassé